Acylpyrin s vitaminem C 12 šumivých tablet

sp. zn. sukls42411/2025

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Acylpyrin s vitaminem C 320 mg/200 mg šumivé tablety (acidum acetylsalicylicum/acidum ascorbicum)

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého

lékaře nebo lékárníka.

- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo

lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou

uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

- Pokud se do 3 dnů (při horečce) nebo do 5 dnů (při bolesti) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci:

1. Co je Acylpyrin s vitaminem C a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Acylpyrin s vitaminem C užívat 3. Jak se Acylpyrin s vitaminem C užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Acylpyrin s vitaminem C uchovávat 6. Obsah balení a další informace

1. Co je Acylpyrin s vitaminem C a k čemu se používá Acylpyrin s vitaminem C patří do skupiny léků nazývaných analgetika, antipyretika. Kyselina

acetylsalicylová tlumí bolest a snižuje horečku. Kyselina askorbová podporuje obranné reakce

organismu a urychluje překonání chřipkových onemocnění.

Acylpyrin s vitaminem C lze bez porady s lékařem užívat ke snížení horečky a k úlevě od bolesti

při chřipce a nachlazení, k potlačení mírné až středně silné bolesti (např. hlavy, zubů, bolesti v

zádech a bolesti při menstruaci).

U kloubních a svalových bolestí (vyjma těch, které doprovází chřipková onemocnění nebo bolesti

zad) a při bolesti nervového původu je nutná porada s lékařem.

Přípravek mohou užívat bez doporučení lékaře dospělí a dospívající od 16 let.

Děti a dospívající do 16 let smějí užívat kyselinu acetylsalicylovou vždy pouze po

doporučení lékařem.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Acylpyrin s vitaminem C užívat

Neužívejte Acylpyrin s vitaminem C

• pokud jste alergický(á) na kyselinu acetylsalicylovou a kyselinu askorbovou nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)

• pokud se u Vás po předchozím podání jiných léčivých přípravků ze skupiny NSA (nesteroidní protizánětlivé léky) objevila kopřivka, akutní rýma nebo došlo k rozvoji

průduškového astmatu

• při vředové chorobě žaludku a střev

• při průduškovém astmatu

• při krvácivých stavech

• při závažném onemocnění jater nebo ledvin

• před plánovaným chirurgickým zákrokem spojeným s větším krvácením

• pokud jste v posledních třech měsících těhotenství (viz bod „Těhotenství, kojení a

plodnost“)

• u dětí a dospívajících do 16 let s horečnatým onemocněním.

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Acylpyrin s vitaminem C se poraďte se svým lékařem nebo

lékárníkem:

• pokud jste těhotná nebo kojíte (přípravek se může podávat v první a druhé třetině těhotenství a během kojení pouze na doporučení lékaře)

• pokud užíváte jiné léky a obsahem kyseliny askorbové (vitaminu C)

• pokud máte chronické onemocnění dýchacího ústrojí, sennou rýmu nebo nosní polypy

• při onemocnění jater nebo ledvin. Děti a dospívající

U dětí a dospívajících do 16 let s virovým onemocněním (např. chřipka nebo chřipce podobné

infekce horních dýchacích cest, plané neštovice) existuje v souvislosti s užíváním kyseliny

acetylsalicylové vyšší riziko rozvoje Reyova syndromu. Reyův syndrom je život ohrožující stav,

který bez včasné diagnózy a léčby končí smrtí. Příznaky se mohou objevit buď během nemoci

nebo (nejčastěji) až ve stádiu rekonvalescence, tj. po odeznění akutních příznaků onemocnění.

Může se jednat o: vytrvalé zvracení, průjem, poruchy dýchání (nepravidelné, zrychlené), ztrátu

energie, únavu, ospalost, netečnost, strnulost, pohled „do prázdna“, nebo naopak podrážděné a

agresivní chování, vzrušenost, zmatenost, křeče, delirium. Pokud se u dítěte nebo dospívajícího

vyskytne kterýkoliv z uvedených příznaků, je třeba neprodleně vyhledat lékaře.

Další léčivé přípravky a přípravek Acylpyrin s vitaminem C

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době

užíval(a) nebo které možná budete užívat. Pokud užíváte kyselinu acetylsalicylovou (ASA)

pravidelně, poraďte se se svým lékařem dřív, než začnete užívat jakýkoliv jiný lék (včetně léků,

které nejsou na lékařský předpis).

Acylpyrin s vitaminem C se nesmí užívat současně se sulfonamidy, protože může dojít k

poškození ledvin. Současné užívání Acylpyrin s vitaminem C s přípravky ovlivňujícími srážení

krve (např. warfarin) zvyšuje riziko možného krvácení.

Současné užívání přípravku a jiných léků proti bolesti a zánětu (např. kortikosteroidy nebo

nesteroidní protizánětlivé léky) může způsobit krvácení do žaludku a střev.

Kyselina acetylsalicylová zvyšuje účinek současně užívaných ústy podávaných antidiabetik a

metotrexátu používaného při léčbě nádorových onemocnění nebo některých zánětlivých

onemocnění kloubů.

Současné užívání Acylpyrinu s vitaminem C s léky na odvodnění a proti vysokému krevnímu

tlaku (diuretika a ACE inhibitory) může způsobit závažné poškození ledvin. Účinek léčby může

být také ovlivněn, pokud se Acylpyrin s vitaminem C užívá současně s léky k léčbě dny

(probenecid) a při léčbě nepřijetí orgánu po transplantaci (cyklosporin, takrolimus).

Kyselina askorbová obsažená v přípravku zvyšuje vstřebávání penicilinu ze střeva.

Účinek kyseliny acetylsalicylové na shlukování krevních destiček (krevní buňky, které se shlukují

a vytvářejí krevní sraženinu) může být při současném podávání s metamizolem (látka snižující

bolest a horečku) snížen. Proto je zapotřebí tuto kombinaci u pacientů užívajících nízké dávky

kyseliny acetylsalicylové z důvodu ochrany srdce a cév podávat s opatrností.

Přípravek Acylpyrin s vitaminem C s jídlem a pitím

Acylpyrin s vitaminem C se má užívat po jídle. Šumivou tabletu rozpusťte ve sklenici vody a vypijte.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět

poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Pokud pokračujete v léčbě nebo zahajujete léčbu přípravkem Acylpyrin s vitaminem C během

těhotenství podle pokynů lékaře, užívejte přípravek Acylpyrin s vitaminem C podle pokynů

svého lékaře a neužívejte vyšší dávku, než je doporučeno.

Těhotenství

Acylpyrin s vitaminem C se nesmí užívat v posledních třech měsících těhotenství.

Poslední tři měsíce těhotenství

Neužívejte kyselinu acetylsalicylovou v dávce vyšší než 100 mg denně, pokud jste v posledních 3

měsících těhotenství, protože by to mohlo poškodit Vaše nenarozené dítě nebo způsobit problémy

při porodu. Přípravek může Vašemu nenarozenému dítěti způsobit problémy s ledvinami a se

srdcem. Může ovlivnit sklon ke krvácení jak u Vás, tak u Vašeho dítěte a může způsobit, že porod

proběhne později nebo bude delší, než se očekávalo.

Pokud užíváte kyselinu acetylsalicylovou v nízkých dávkách (do 100 mg denně), potřebujete přísné

porodnické sledování podle pokynů svého lékaře.

Prvních šest měsíců těhotenství

Během prvních 6 měsíců těhotenství se přípravek Acylpyrin s vitaminem C nemá užívat, pokud to

není nezbytně nutné a nedoporučí Vám to lékař. Pokud potřebujete léčbu během tohoto období,

nebo když se snažíte otěhotnět, má se použít nejnižší možná dávka po co nejkratší dobu. Pokud

užíváte od 20. týdne těhotenství přípravek Acylpyrin s vitaminem C po dobu delší než několik dní,

může to způsobit Vašemu nenarozenému dítěti problémy s ledvinami, což může vést ke snížení

hladiny plodové vody obklopující dítě (oligohydramnion) nebo k zúžení tepny (ductus arteriosus)

v srdci dítěte. Pokud potřebujete léčbu delší než několik dní, může Vám lékař doporučit další

kontroly.

Kojení

Acylpyrin s vitaminem C se výjimečně může užít v období kojení, při pravidelném užívání

vyšších dávek se však kojení musí přerušit, protože kyseliny acetylsalicylová přechází do

mateřského mléka.

Plodnost

Přípravek patří do skupiny léků (nesteroidních antirevmatik), které mohou poškodit plodnost u

žen. Po přerušení užívání dojde k úpravě.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek neovlivňuje schopnost řídit motorová vozidla ani obsluhovat stroje.

Acylpyrin s vitaminem C obsahuje laktosu, sodík a draslík

Přípravek obsahuje laktosu. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se

svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Přípravek obsahuje 10,713 mmol (= 246,4 mg) sodíku v jedné dávce. Nutno vzít v úvahu u

pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.

Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (39 mg) draslíku v jedné dávce, tj. v podstatě je „bez

draslíku“.

3. Jak se Acylpyrin s vitaminem C užívá Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů

svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo

lékárníkem.

Dávkování

Dospělí a dospívající od 16 let

Nedoporučí-li lékař jinak, užívají dospělí a dospívající od 16 let 1 tabletu v jednotlivé dávce.

Dávku je možné opakovat podle potřeby ve 4hodinových intervalech. Maximální denní dávka je

6 tablet.

Pokud Vám do 3 dnů neklesne horečka nebo do 5 dnů neustoupí bolest nebo se Váš stav

zhorší, případně se vyskytnou nežádoucí účinky nebo jiné neobvyklé reakce, poraďte se o

dalším užívání Acylpyrinu s vitaminem C se svým lékařem. Bez porady s lékařem

neužívejte přípravek déle než 7 dnů i pokud příznaky onemocnění ustupují.

Děti a dospívající do 16 let

Kyselina acetylsalicylová se nesmí podávat dětem a dospívajícím do 16 let v průběhu horečnatého

onemocnění, protože hrozí vznik Reyova syndromu (viz bod 2).

Děti a dospívající do 16 let smí užívat kyselinu acetylsalicylovou pouze po doporučení lékařem.

Dávkování vždy určí lékař.

Jestliže jste užil(a) více Acylpyrinu s vitaminem C, než jste měl(a),

nebo při náhodném požití přípravku dítětem vyhledejte lékaře.

Předávkování se může projevit hučením v uších, bolestí hlavy, závratí a zmateností. Závažnější

předávkování se projevuje prohloubeným dýcháním, nevolností, zvracením, křečemi až

bezvědomím.

Jestliže jste zapomněl(a) užít Acylpyrin s vitaminem C

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo

lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i Acylpyrin s vitaminem C nežádoucí účinky, které se ale

nemusí vyskytnout u každého.

Při užívání Acylpyrinu s vitaminem C se u vás mohou vyskytnout zažívací obtíže, např. pálení

žáhy, nevolnost, zvracení.

Někdy může dojít ke krvácení nebo proděravění žaludečního nebo duodenálního vředu. Zvýšené

riziko je hlavně u pacientů trpících vředovou chorobou, alkoholiků a starších pacientů.

Ojediněle se mohou vyskytnout alergické reakce. Pokud se u vás objeví kopřivka, otok, rýma

nebo dušnost, nebo při zvýšené tvorbě modřin a černé stolici (jedná se o projevy zvýšené

krvácivosti) přerušte užívání přípravku a okamžitě vyhledejte lékaře.

Zřídka, hlavně při užití vyšších dávek přípravku, může dojít k poškození ledvin nebo k poruchám

acidobazické rovnováhy (rovnováha mezi kyselinami a zásaditými látkami v těle).

U dětí a dospívajících do 16 let s virovým onemocněním je vyšší riziko rozvoje Reyova

syndromu (viz bod 2). Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo

lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny

v této příbalové informaci.

Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím webového formuláře sukl.gov.cz/nezadouciucinky

případně na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 49/48 100 00 Praha 10 e-mail: farmakovigilance@sukl.gov.cz

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informaci o bezpečnosti tohoto

přípravku.

5. Jak přípravek Acylpyrin s vitaminem C uchovávat Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v dobře uzavřené tubě, aby byl přípravek chráněn před světlem

a vlhkostí.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obale za EXP. Doba

použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se

svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit

životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Acylpyrin s vitaminem C obsahuje

Léčivé látky:

Acidum acetylsalicylicum (kyselina acetylsalicylová) 320 mg a

Acidum ascorbicum (vitamin C) 200 mg v 1 šumivé tabletě

Pomocné látky:

kyselina citronová, hydrogenuhličitan sodný, laktosa, draselná sůl acesulfamu, kyselina fumarová

Jak ACYLPYRIN s vitaminem C vypadá a co obsahuje toto balení

Acylpyrin s vitaminem C jsou téměř bílé, mramorové, kulaté, ploché tablety se skosenými

hranami a drsným povrchem.

Balení obsahuje 12 šumivých tablet.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Herbacos Recordati s.r.o., generála Svobody 335, Rosice, 533 51 Pardubice, Česká republika

Tato příbalová informace byla naposledy revidována

5. 5. 2025