Rychlý test ze slin na antigen koronaviru určený pro samotestování. Jedná se o in vitro diagnostický test pro kvalitativní detekci antigenů koronaviru SARS-CoV-2 přítomných v lidských slinách. Identifikace je založena na detekci monoklonálních protilátek specifických pro antigen nového koronaviru a to za použití rychlé imunochromatografické metody.
- Velkou výhodou testu je jednoduchý a snadný odběr vzorku, který si provede testovaná osoba.
- Snižuje se tím riziko přenosu viru při provádění testu. Odběr vzorku slin není spojen s nepříjemnými pocity na rozdíl od odběru vzorku z krku nebo nosohltanu.
- Test lze použít také u dětí, u kterých je odběr vzorků z krku nebo nosohltanu obtížný.
Délka testování 10 minut.
Citlivost: 93,94 %.
Specificita: > 99 %.
Doporučené použití
Před testováním nechte testovací zařízení, vzorek a extrakční pufr ustálit na pokojovou teplotu (15–30 °C). 10 minut před odběrem vzorku orální tekutiny nic nevkládejte do úst. A to včetně jídel, nápojů, žvýkačky, tabáku, vody a výrobků na vyplachování úst.
- Naplňte dostatek slin do pohárku/pytlíku na sliny.
- Kapátkem odeberte sliny z pohárku, přeneste 4 kapky sliny do extrakční zkumavky.
- Vyberte extrakční zkumavku a láhev s extrakčním pufrem, odstraňte uzávěr láhve s pufrem a do extrakční zkumavky přidejte všechen extrakční pufr.
- Vyberte trysku a připevněte ji na extrakční zkumavku, jemně s ní kolmo protřepávejte asi 5 sekund, aby se sliny dobře promíchaly s extrakčním pufrem.
- Použitý pohárek/pytlík přeložte na polovinu a v souladu s místními předpisy zlikvidujte do plastového sáčku jako lékařský odpad.
- Vyberte testovací zařízení z uzavřeného fóliového pytlíku a použijte ho co nejdříve. Nejlepších výsledků dosáhnete, pokud se test uskuteční ihned po otevření fóliového pytlíku. Položte testovací zařízení na čistý a rovný povrch.
- Přeneste vertikální 3 kapky vzorku do jamky na testovací zařízení a spusťte časovač.
- Výsledek bude za 10 až 20 minut. Výsledek neinterpretujte po více než 20 minutách.
Výsledek testu
Pozitivní: Objeví se dvě červené čáry. Jedna červená čára se objeví v kontrolní oblasti (C) a jedna červená čára v testovací oblasti (T). Odstín barvy se může lišit, ale test by měl být považován za pozitivní vždy, když je přítomna i jen slabá čára.
Negativní: V kontrolní oblasti (C) se objeví pouze jedna červená čára a v testovací oblasti (T) žádná. Negativní výsledek naznačuje, že ve vzorku nejsou žádné částice nového koronaviru nebo počet virových částic je pod detekovatelným rozsahem.
Není platné: V kontrolní oblasti (C) se neobjeví žádná červená čára. Test je neplatný, i když je v testovací oblasti (T) čára. Nedostatečný objem vzorku nebo nesprávné procedurální techniky jsou nejpravděpodobnějšími důvody selhání kontrolní oblasti. Zkontrolujte postup testu a opakujte test s novým testovacím zařízením.
Odebraný vzorek může obsahovat koncentraci antigenu pod prahem citlivosti činidla, takže negativní výsledek testu nevylučuje infekci novým koronavirem.
Negativní výsledek testu se může vyskytnout, pokud je hladina extrahovaného antigenu ve vzorku nižší než citlivost testu nebo pokud je vzorek špatné kvality.
Koncentraci viru ve slinách velmi ovlivňují faktory jako jídlo, strava, kouření, osvěžovače dechu atd. Proto před odběrem vzorků důsledně dodržujte tento návod.
