Heparoid Léčiva krém 30 g

1

sp.zn. sukls329184/2019

Příbalová informace: informace pro uživatele

Heparoid Léčiva

2 mg/g

krém

heparinoidum S

Přečtete si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,

protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého

lékaře nebo lékárníka.

- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo

lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny

v této příbalové informaci. Viz bod 4.

- Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je přípravek Heparoid Léčiva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Heparoid Léčiva používat 3. Jak se přípravek Heparoid Léčiva používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Heparoid Léčiva uchovávat 6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Heparoid Léčiva a k čemu se používá

Přípravek Heparoid Léčiva krém obsahuje léčivou látku heparinoidum S. Heparinoidum S napomáhá

k rozpuštění malých krevních sraženin a zlepšení prokrvení pokožky.

Přípravek Heparoid Léčiva krém je lokální antikoagulační preparát (přípravek tlumící krevní

srážlivost), který po aplikaci na kůži zmírňuje bolesti a záněty, navíc podporuje hojení zánětů žil

včetně bércových vředů a změkčuje ztuhlou kůži při žilní nedostatečnosti. Používá se ke zlepšení krevního oběhu po podlitinách (včetně hematomu) nebo poranění měkkých tkání, včetně poranění

svalů, šlach, kloubního pouzdra a vazů; post-traumatických otoků (otoků po zranění nebo úrazu), kdy

urychluje vstřebávání krevních výronů, snižuje tvorbu otoků. Následně po ústupu otoků a krevních

výronů se snižuje pocit napětí a bolesti v místě zánětu nebo poranění. Dále se používá ke zlepšení

tvorby jizev po zraněních nebo operacích a ke změkčení tuhých a vystupujících jizev. Přípravek Heparoid Léčiva krém je určen k léčbě dospělých, dětí a dospívajících.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Heparoid Léčiva používat

Nepoužívejte přípravek Heparoid Léčiva jestliže:

- jste alergický(á) na heparinoid S nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);

- trpíte poruchami krevní srážlivosti (jako je hemoragická diatéza, různé formy purpur, trombocytopenie, hemofilie, různé celkové stavy s tendencí ke krvácení).

Upozornění a opatření

2

Před použitím přípravku Heparoid Léčiva se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Neaplikujte krém na sliznice, do očí a na otevřené rány.

Další léčivé přípravky a přípravek Heparoid Léčiva

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době

užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Přípravek Heparoid Léčiva nelze používat současně s některými léky pro místní používání, např. s

léky s obsahem tetracyklinu, hydrokortisonu nebo kyseliny salicylové. Bez porady s lékařem

nepoužívejte pro Vaše onemocnění současně s tímto krémem jiné volně prodejné léky pro místní

používání. Při předepisování jiných léků upozorněte lékaře, že používáte přípravek Heparoid Léčiva.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte

se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Těhotné ženy mohou používat přípravek Heparoid Léčiva pouze krátkodobě na doporučení lékaře, s

výjimkou poslední třetiny těhotenství, kdy se z důvodu možného ovlivnění průběhu porodu (krvácení)

nedoporučuje používat vůbec.

Kojící ženy mohou používat přípravek Heparoid Léčiva pouze na doporučení lékaře, a to krátkodobě a

na malé plochy.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek Heparoid Léčiva nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat

stroje.

Přípravek Heparoid Léčiva obsahuje cetylstearylalkohol

Může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitida).

Přípravek Heparoid Léčiva obsahuje propylenglykol

Může způsobit podráždění kůže.

Přípravek Heparoid Léčiva obsahuje konzervační látky metylparaben a propylparaben

Mohou způsobovat alergické reakce (pravděpodobně zpožděné).

3. Jak se přípravek Heparoid Léčiva používá

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého

lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Přípravek Heparoid Léčiva krém je určen pouze pro vnější použití.

Množství krému, které bude použito, závisí na velikosti léčené oblasti. Pokud lékař neurčí jinak, jemně

vmasírujte do postižené oblasti asi 1 mm silnou vrstvu krému 2-3krát denně.

U žilních onemocnění je možné přiložit kompresní obvaz.

Při rozsáhlých a bolestivých krevních výronech (krvácení pod kůží) se může zpočátku místo ošetřené

krémem překrýt neprodyšným obvazem, nejlépe přes noc.

U bércového vředu se krém vtírá do jeho okolí.

Pokud lékař neurčí jinak, Heparoid Léčiva krém se při těchto onemocněních používá většinou po dobu

1-2 týdnů.

Po použití přípravku Heparoid Léčiva si pečlivě umyjte ruce, pokud nejsou léčenou oblastí.

Vyhledejte lékařskou pomoc, pokud nedojde do 3 dnů k ústupu obtíží nebo naopak dojde k jejich

zhoršení.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Heparoid Léčiva, než jste měl(a)

Při náhodném požití většího množství krému malým dítětem může dojít k nevolnosti až zvracení. Je

vhodné zvracení vyvolat nebo podpořit.

3

Jestliže jste zapomněla(a) použít přípravek Heparoid Léčiva

Použijte přípravek, jakmile si vzpomenete. Dále pokračujte v obvyklém dávkování.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo

lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí

vyskytnout u každého.

U citlivých pacientů může dojít k místnímu podráždění kůže.

Méně často (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů) se může vyskytnout pálení, svědění, zarudnutí a

vyrážka.

Vzácně (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů) se může vyvinout kožní přecitlivělost.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové

informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto

přípravku.

5. Jak přípravek Heparoid Léčiva uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a tubě za zkratkou

EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého

lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní

prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Heparoid Léčiva obsahuje

- Léčivou látkou je heparinoidum S. Jeden gram krému obsahuje heparinoidum S 2 mg (což odpovídá 200 IU).

- Pomocnými látkami jsou tekutý parafin, propylenglykol, tvrdý parafin, cetylstearylalkohol, kyselina stearová, monoacylglyceroly nasycených vyšších mastných kyselin, ethoxylované

alkoholy (C12—C14), bílý vosk, methylparaben, trolamin, propylparaben, čištěná voda.

Jak přípravek Heparoid Léčiva vypadá a co obsahuje toto balení

Heparoid Léčiva je bílý emulzní krém.

Druh obalu: hliníková tuba, krabička.

4

Balení obsahuje 30 g krému.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci

Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

Výrobce

Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

Sanofi Winthrop Industrie, 196 Rue du Maréchal Juin, 45200 Amilly, Francie

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 22. 6. 2020.