Kerasal mast 50 g

1/4

sp.zn.sukls269347/2019

Příbalová informace: informace pro uživatele

KERASAL

50 mg/g + 100 mg/g

Mast

acidum salicylicum, urea

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,

protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého

lékaře nebo lékárníka.

- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo

lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou

uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

- Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je KERASAL a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete KERASAL používat

3. Jak se KERASAL používá

4. Možné nežádoucí účinky

5. Jak KERASAL uchovávat

6. Obsah balení a další informace

1. Co je KERASAL a k čemu se používá

KERASAL mast je přípravek k ošetření kožních onemocnění projevujících se nadměrně

zrohovatělou ztvrdlou pokožkou a olupováním kůže.

KERASAL mast změkčuje a odstraňuje olupující se místa na postižené pokožce.

Používá se na ošetření šupinaté pokožky, zhrublé rohovinové vrstvy pokožky rukou a nohou a

zrohovatělé ekzémy. Je např. určen k léčbě psoriázy (lupénky), ichtyózy (kožní onemocnění s

poruchou rohovění, kdy kůže připomíná rybí šupiny), seboroického ekzému (onemocnění kůže

spojené s tvorbou nažloutlých mastných šupin, nejčastěji v obličeji a ve vlasech) a chronického

atopického ekzému (vleklý alergický zánět).

KERASAL mohou používat dospělí, dospívající a děti všech věkových skupin.

Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete KERASAL používat

Nepoužívejte KERASAL

- jestliže jste alergický(á) na kyselinu salicylovou a močovinu nebo na kteroukoli další složku

tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

2/4

Upozornění a opatření

Kojenci a pacienti s porušenou funkcí ledvin mohou KERASAL používat jen krátkou dobu a na

malých plochách (velikost o průměru asi 10 cm), a to pouze po poradě s lékařem.

Další léčivé přípravky a KERASAL

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době

používal(a) nebo které možná budete používat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského

předpisu. O současném používání přípravku KERASAL s jinými léčivými přípravky nanášenými na

kůži se poraďte s lékařem.

KERASAL může zvýšit vstřebávání jiného zevního přípravku, zvláště kortikoidů, dithranolu a 5-

fluorouracilu a může ovlivnit účinek jiných léků, například zesílit účinek methotrexátu a kumarinových derivátů.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,

poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Může se používat v době těhotenství a kojení. V období kojení se KERASAL nesmí používat v

oblasti prsů.

Přípravek KERASAL používejte v těhotenství a po dobu kojení vždy podle pokynů svého lékaře.

3. Jak se KERASAL používá

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého

lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pokud lékař neurčí jinak, KERASAL se nanáší 1 až 2 krát denně na postižená místa. Při ošetřování

rukou je potřeba nanést mast po každém umytí. KERASAL se odstraní teplou vodou.

Před prvním použitím přípravku se doporučuje odstranit první olejová kapka, jestli je přítomná.

Přítomnost olejové kapky neovlivňuje kvalitu přípravku.

Nenanášejte do oblasti očí a sliznic.

Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, či se vyskytnou nežádoucí

účinky nebo neobvyklé reakce, přerušte stávající léčbu a poraďte se o dalším používání přípravku s

lékařem.

Při náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.

Bez porady s lékařem nepoužívejte déle než 4 týdny.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo

lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí

vyskytnout u každého.

Výskyt těchto nežádoucích účinků je vzácný (může postihnout až 1 z 1 000 pacientů).

3/4

Při používání přípravku KERASAL se mohou vyskytnout nežádoucí účinky jako mírné podráždění

ošetřovaných míst projevující se začervenáním pokožky, s pocitem pálení, zvláště při použití na

akutní kožní onemocnění. Mohou se vyskytnout projevy přecitlivělosti v podobě zarudnutí a

svědění v místě nanášení. Reakce vymizí záhy po přerušení používání přípravku, je však třeba další

postup projednat s ošetřujícím lékařem.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové

informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto

přípravku.

5. Jak KERASAL uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí

Přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za EXP. Doba

použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého

lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní

prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co KERASAL obsahuje

- Léčivými látkami jsou acidum salicylicum 50mg, urea 100mg v 1 g masti.

- Dalšími složkami jsou polysorbát 80, makrogol-2000-stearát, sorbimakrogol-2000-peroleát,

glycerol, makrogol 400, bílá vazelína.

Jak KERASAL vypadá a co obsahuje toto balení

KERASAL je světle žlutá, neprůhledná mast.

Balení obsahuje 50 g masti.

Zaslepená Al tuba, bílý PE šroubovací uzávěr s propichovacím bodcem, krabička.

Držitel rozhodnutí o registraci:

GALDERMA INTERNATIONAL

Tour Europlaza - La Défense 4

20, avenue André Prothin

92927 La Défense Cedex

FRANCIE

Výrobce

Laboratoires Galderma - Alby sur Cheran

4/4

ZI Montdésir, Alby sur Cheran, 74540, Francie

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 20. 11. 2019