Sinupret akut 20 obalených tablet

Strana 1 z 6

sp. zn. sukls74594/2020

Příbalová informace: informace pro uživatele

Sinupret akut obalené tablety

Suchý extrakt z hořcového kořene, prvosenkového květu, šťovíkové nati, květu bezu černého

a sporýšové nati

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého

lékaře nebo lékárníka.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou

uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

• Pokud se do 7–14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je Sinupret akut a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sinupret akut užívat

3. Jak se Sinupret akut užívá

4. Možné nežádoucí účinky

5. Jak Sinupret akut uchovávat

6. Obsah balení a další informace

1. Co je Sinupret akut a k čemu se používá

Rostlinný léčivý přípravek používaný u dospělých k léčbě akutních nekomplikovaných zánětů

vedlejších nosních dutin s příznaky jako jsou výtok z nosu, ucpaný nos, bolest hlavy, bolest

tváře či pocit tlaku v obličeji.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sinupret akut užívat

Neužívejte Sinupret akut

- jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

- jestliže máte nebo jste měl(a) peptický vřed.

Upozornění a opatření

Strana 2 z 6

Poraďte se se svým lékařem, jestliže se u Vás projeví, krvácení z nosu, horečka, silná bolest,

hnisavý výtok z nosu, zhoršené vidění, asymetrické znecitlivění střední části obličeje, očí

nebo tváře, protože tyto příznaky či projevy jsou obecně považovány za závažná varování u

všech forem zánětu sliznice nosní dutiny a vedlejších dutin nosních a vyžadují vyšetření

lékařem specialistou a bezodkladnou lékařkou léčbu.

Jestliže příznaky přetrvávají déle než 7-14 dní, horší se nebo se pravidelně opakují, poraďte se

s lékařem.

Pacienti se zánětem žaludku a s citlivým žaludkem mají při užívání tohoto přípravku

postupovat obzvlášť opatrně. Přípravek Sinupret akut máte užívat, pokud možno, po jídle a

zapít sklenicí vody.

Děti a dospívající

Z důvodu nedostatečných údajů se nedoporučuje užívání přípravku u dětí a dospívajících do

18 let.

Další léčivé přípravky a Sinupret akut

Nebyly provedeny žádné studie vzájemného působení léčivých přípravků. Z tohoto důvodu se

nedá vyloučit, že účinek jiných léčivých přípravků se může zvýšit nebo snížit.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné

době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Těhotenství a kojení

Z bezpečnostních důvodů je třeba se vyhnout užívání léčivého přípravku Sinupret akut během

těhotenství.

Není známo, zda se léčivé látky přípravku Sinupret akut vylučují do lidského mateřského

mléka. Sinupret akut se nesmí užívat během kojení.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,

poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Léčivý přípravek Sinupret akut může mít malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje

u těch pacientů, u kterých se jako možný nežádoucí účinek projevují závratě (viz bod 4).

Sinupret akut obsahuje glukosu a sacharosu

Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete

tento léčivý přípravek užívat.

Poznámka pro diabetiky:

Jedna obalená tableta obsahuje průměrně 0,3 g stravitelných sacharidů.

Strana 3 z 6

3. Jak se Sinupret akut užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů

svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo

lékárníkem.

Doporučená dávka přípravku je:

Dospělí užívají 1 obalenou tabletu 3x denně (maximálně 3 obalené tablety denně).

K dispozici není dostatek údajů o specifickém doporučeném dávkování u pacientů s poruchou

funkce ledvin/jater.

Použití u dětí a dospívajících

Z důvodu nedostatečných údajů se nedoporučuje užívání přípravku u dětí a dospívajících do

18 let.

Způsob podání

Sinupret akut se spolkne a zapije (např. sklenicí vody) bez rozžvýkání 3x denně (ráno, v

poledne a večer). Jestliže máte citlivý žaludek, máte užívat přípravek Sinupret akut, pokud

možno po jídle.

Trvání léčby

Není-li předepsáno jinak, léčba trvá 7–14 dní. Jestliže v tomto období nedojde ke zlepšení

nebo jestliže po uplynutí tohoto období příznaky přetrvávají, poraďte se s lékařem.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Sinupret akut, než jste měl(a)

Jestliže jste užil(a) více přípravku Sinupret akut, než jste měl(a), oznamte to svému lékaři. Ten

může rozhodnout o potřebných opatřeních. Je možné, že níže uvedené nežádoucí účinky

(např. pocit na zvracení, bolest žaludku, průjem) budou intenzivnější.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Sinupret akut

Jestliže omylem užijete příliš málo přípravku Sinupret akut nebo jestliže tento přípravek

zapomenete užít, nezdvojnásobujte následující dávku přípravku, ale pokračujte v jeho užívání

tak, jak Vám předepsal lékař nebo jak je popsáno v této příbalové informaci.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Sinupret akut

Přerušení užívání přípravku Sinupret akut je obvykle neškodné.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře

nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí

vyskytnout u každého.

Strana 4 z 6

Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)

Poruchy trávicího traktu, např. pocit na zvracení, plynatost, průjem, sucho v ústech, bolest

žaludku.

Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)

Lokální reakce z přecitlivělosti (např. vyrážka, zčervenání pokožky, svědění pokožky nebo

očí) a závažné alergické reakce (otok rtů, jazyka a hrdla a/nebo hrtanu spolu se zúžením

dýchacích cest, dušnost, otok obličeje).

Závrať.

V případě prvních známek reakce z přecitlivělosti se přípravek Sinupret akut nesmí znovu

užít.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo

lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny

v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto

přípravku.

5. Jak Sinupret akut uchovávat

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru.

Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

6. Obsah balení a další informace

Co Sinupret akut obsahuje

Léčivou látkou je extrakt (ve formě suchého extraktu) (3-6:1) z Gentiana lutea L., radix

(hořcový kořen), Primula veris L, flos cum calycibus (prvosenkový květ), Rumex crispus

L, herba (šťovíková nať), Sambucus nigra L., flos (květ bezu černého) a Verbena

officinalis L., herba (sporýšová nať) (1:3:3:3:3).

První extrakční rozpouštědlo: ethanol 51 % (m/m). Jedna obalená tableta obsahuje 160,00

mg suchého extraktu.

- Dalšími složkami jsou: sacharosa; mastek; uhličitan vápenatý (E 170); mikrokrystalická

celulosa; maltodextrin; prášková celulosa; hypromelosa; dextrin; arabská klovatina usušená

rozprášením; hydrofobní koloidní oxid křemičitý; koloidní bezvodý oxid křemičitý; oxid

titaničitý (E 171); tekutá glukosa; magnesium-stearát [rostlinný]; kyselina stearová; prášková

sodná sůl měďnatého komplexu chlorofylinu (E 141); hlinitý lak indigokarmínu (obsahuje

indigokarmín E 132 a hydroxid hlinitý); karnaubský vosk; riboflavin (E 101).

Strana 5 z 6

Jak Sinupret akut vypadá a co obsahuje toto balení

Balení s 20 obalenými tabletami, 2 blistry, z nichž každý obsahuje 10 obalených tablet.

Balení se 40 obalenými tabletami, 4 blistry, z nichž každý obsahuje 10 obalených tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Sinupret akut jsou zelené, kulaté, bikonvexní obalené tablety s hladkým povrchem.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

BIONORICA SE

Kerschensteinerstrasse 11-15

92318 Neumarkt

Německo

Tel.: +49 (0)9181 231-90

Fax: +49 (0)9181 231-265

E-mail: [email protected]

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o

registraci:

Česká republika

Schwabe Czech s.r.o.

Pod Klikovkou 1917/4

150 00 Praha 5

Tel.: +420 241 740 447

Email: [email protected]

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

RAKOUSKO

BULHARSKO

CHORVATSKO

NĚMECKO,

LUCEMBURSKO

DÁNSKO

Sinupret intens, überzogene Tablette

Синупрет екстракт обвити таблетки

Sinupret akut obložene tablete

Sinupret extract, überzogene Tablette

Sinux

ESTONSKO

LOTYŠSKO

Sinupret extract, kaetud tabletid

Sinupret ekstrakts 160 mg apvalkotās

tabletes

LITVA Sinupret intens dengtos tabletės,

suaugusiesiems

POLSKO Sinupret extract, tabletki drażowane

RUMUNSKO

ŠVÉDSKO

SLOVINSKO

Sinupret acute drajeuri

Sinuxol

Sinupret exera obložene tablete

Strana 6 z 6

SLOVENSKÁ

REPUBLIKA

Sinupret Akut, obalené tablety

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 26. 6. 2020