Leros Stomaran léčivý čaj 20 nálevových sáčků

Strana 1 (celkem 3)

sp.zn.sukls35479/2016

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO PACIENTA NA OBALU

NÁZEV PŘÍPRAVKU

STOMARAN

při zažívacích potížích

Léčivý čaj

Perorální podání

SLOŽENÍ

Angelicae radix 0,225 g (andělikový kořen), Calami radix 0,225 g (puškvorcový kořen), Matricariae

flos 0,225 g (heřmánkový květ), Agrimoniae herba 0,150 g (řepíková nať), Centaurii herba 0,150 g

(zeměžlučová nať), Hyperici herba 0,150 g (třezalková nať), Menthae pip. herba 0,150 g (nať máty

peprné), Rubi fruticosi folium 0,150 g (ostružiníkový list), Foeniculi fructus 0,075 g (fenyklový plod) v 1,5g nálevovém sáčku.

POUŽITÍ Tradiční rostlinný léčivý přípravek používaný při zažívacích potížích. Má příznivé účinky při

nechutenství, podporuje trávení, zvyšuje sekreci žaludečních šťáv, podporuje tvorbu a vylučování

žluče, působí proti nadýmání, uvolňuje napětí v břiše.

U lékařem stanovených funkčních poruch žlučníku je také vhodný k podpoře léků podávaných k léčbě.

Přípravek mohou užívat dospělí a dospívající od 12 let.

Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z

dlouhodobého použití.

PŘÍPRAVA A DÁVKOVÁNÍ

Pokud lékař neurčí jinak,

1 nálevový sáček se přelije šálkem (1/4 l) vařící vody a po 15 minutách vyluhování v přikryté nádobě

se vyjme, čaj se nesmí vařit. Pije se teplý 2-3x denně, půl hodiny před jídlem. Připravuje se vždy

čerstvý, bezprostředně před použitím.

Stomaran užívejte nejdéle 2 týdny. Pokud se během 1 týdne užívání příznaky nezlepší nebo se

zhoršují, vyhledejte lékaře.

KONTRAINDIKACE Přípravek neužívejte při přecitlivělosti na některou složku přípravku, na menthol, anethol či rostliny z

čeledi Apiaceae (miříkovité - anýz, kmín, celer, koriandr, kopr), pokud máte čerstvý vřed dvanáctníku

nebo žaludku, Crohnovu chorobu (chronické zánětlivé onemocnění zažívacího traktu, zejména střev),

při neprůchodnosti žlučových cest (např. žlučové kameny), při těžkém poškození jaterních funkcí, po

transplantaci orgánů nebo u HIV pozitivních pacientů léčených inhibitory proteázy.

NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Při dlouhodobém užívání nebo překročení doporučené dávky možnost bolestí hlavy.

Možnost alergických kožních reakcí (fotosenzibilizace - zvýšená citlivost na UV záření) u zvláště

citlivých osob, v takovém případě je třeba se vyhnout zdrojům UV záření (slunce, solária).

Vzhledem k obsahu fenyklu možnost kožní alergické reakce nebo alergické reakce postihující dýchací

systém.

Hlášení nežádoucích účinků

Strana 2 (celkem 3)

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové

informaci.

Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41, Praha 10, webové stránky:

www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucího účinku můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto

přípravku.

INTERAKCE

Přípravek obsahuje třezalkovou nať. Třezalka může ovlivňovat účinek některých současně

podávaných léků užívaných k uklidnění a při depresích. Může také snižovat účinky indinaviru a

ostatních retrovirových přípravků používaných k léčbě HIV pozitivních pacientů. Snižuje také účinky

cyklosporinu (lék používaný po transplantacích orgánů) a pravděpodobně i některých dalších léčiv,

jako je hormonální antikoncepce, digoxin (na léčbu srdečních chorob), theofylin (na léčbu astmatu),

warfarin (lék k ovlivnění krevní srážlivosti), léky na svalové křeče (karbamazepin, fenobarbital,

fenytoin), triptany (na léčbu migrény), inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (na léčbu depresí).

O vhodnosti užívání s jinými léky se proto poraďte s lékařem.

UPOZORNĚNÍ

Pokud trpíte gastroezofageálním refluxem (návrat žaludečního obsahu zpět do jícnu, projevující se

pálením žáhy), neměl(a) byste tento přípravek užívat, neboť Vaše potíže mohou zesílit.

Pro nedostatek údajů se přípravek nedoporučuje užívat u těhotných a kojících žen a dětí do 12 let.

Pokud příznaky onemocnění při používání tohoto tradičního rostlinného přípravku přetrvávají nebo

pokud se objeví nežádoucí účinky nebo jiné neobvyklé reakce, vyhledejte lékaře.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „Použitelné do“.

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před

světlem a vlhkostí.

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

VELIKOST BALENÍ

20 nálevových sáčků po 1,5 g

Hmotnost náplně 30,0 g

REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg. č.: 94/206/71-C

Č.šarže

POUŽITELNÉ DO

DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A VÝROBCE

LEROS, s.r.o.

U Národní galerie 470

156 00 Praha 5 – Zbraslav

Česká republika

e-mail: [email protected]

Strana 3 (celkem 3)

INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU NA OBALU stomaran

DATUM POSLEDNÍ REVIZE TEXTU 10.5.2016