Canespor 1x denně 1% kožní roztok 15 ml

1/5

sp.zn. sukls323143/2018 a sukls323085/2018

PŘÍBALOVÁ INFORMACE-INFORMACE PRO PACIENTA

Canespor 1x denně 10 mg/g kožní roztok

bifonazolum

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek

používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle

pokynů svého lékaře nebo lékárníka.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujete v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,

které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

• Pokud se Vaše příznaky zhorší nebo nezlepší do 14 dnů, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci:

1. Co je přípravek Canespor 1x denně a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Canespor 1x denně

používat

3. Jak se přípravek Canespor 1x denně používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Canespor 1x denně uchovávat 6. Obsah balení a další informace

1. CO JE PŔÍPRAVEK CANESPOR 1x DENNĚ A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Léčivá látka přípravku Canespor 1x denně je bifonazol, což je lokální antimykotikum se

širokým spektrem účinku. Používá se k místní léčbě kožních infekcí vyvolaných

kvasinkami, plísněmi a jinými houbami.

Bifonazol dobře proniká do kožních vrstev postižených infekcí a usmrcuje tam původce

nákazy nebo brání jejich růstu.

Canespor 1x denně se používá při plísňových onemocněních (mykózách) vyvolaných

dermatofyty, kvasinkami a jinými houbami. K nákazám citlivým na Canespor 1x denně

patří například mykózy nohou a rukou (tinea pedum, tinea manus), mykózy kůže v

místech snadného zapaření, tj. především v kožních záhybech (mykózy trupu /tinea

corporis/, mykózy meziprstí /tinea inguinalis/). Typickými příznaky těchto mykóz jsou

kožní ložiska s červeným (zánětlivým) lemem, který může být posetý drobnými

puchýřky. Ložiska mohou být drobná, oválná, nebo větší, nepravidelného mapovitého

tvaru. Může dojít k olupování na obvodu ložisek nebo k šupinatění v centru ložiska

(tinea corporis, tinea inguinalis). Dalšími indikacemi jsou pityriasis versicolor (jasně

ohraničené skvrny obvykle hnědé na světlé kůži a bělavé na tmavé kůži, obvykle se

vyskytují na přední straně trupu nebo na zádech, skvrny nesvědí, může docházet k

povrchovému olupování kůže), povrchové kandidózy (zřetelně ohraničené, obvykle

2/5

červené svědící skvrny, často se objevují v místech zapářky nebo mezi prsty) a

erythrasma (červenohnědé nesvědivé skvrny až plochy v místech vystavených

zvýšenému pocení a tření).

Přípravek mohou bez porady s lékařem používat děti od 3 let, dospívající a dospělí.

Dětem do 3 let může být přípravek podáván pouze po poradě s lékařem a pod

lékařským dohledem.

V rámci experimentálních studií u zdravých dobrovolníků prokázal bifonazol

protizánětlivé účinky podobné hydrokortisonu.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŔÍPRAVEK

CANESPOR 1x DENNĚ POUŽÍVAT

Nepoužívejte Canespor 1x denně

 jestliže jste alergický(á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření Před použitím přípravku Canespor 1x denně se poraďte se svým lékařem, lékárníkem

nebo zdravotní sestrou.

• Pokud jste současně léčeni warfarinem (lék ovlivňující srážlivost krve), v tomto

případě může být přípravek podáván jen po poradě s lékařem a pod pravidelným

lékařským dohledem.

• Pokud u Vás došlo v minulosti k alergické reakci na jiné imidazolové

protiplísňové látky (např. ekonazol, klotrimazol, mikonazol), musíte přípravek používat

s velkou opatrností a pouze pod lékařským dohledem.

Je třeba vyvarovat se kontaktu přípravku s očima.

Přípravek se nesmí polykat.

Současně s tímto přípravkem nenanášejte na postižená místa jiné léky k místnímu

použití.

Canesten 1x denně je díky obsahu ethanolu hořlavý. Uchovávejte mimo dosah

zápalných zdrojů.

Další léčivé přípravky a Canespor 1x denně

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste

v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Pokud budete léčení současně warfarinem (lék ovlivňující srážlivost krve) a přípravkem

Canespor 1x denně Váš lékař Vás bude sledovat z důvodu možného ovlivnění krevní

srážlivosti.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete

otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento

přípravek používat.

Používání přípravku se v prvním trimestru (prvních třech měsících) těhotenství z

preventivních důvodů nedoporučuje.

Kojící ženy mají používat přípravek pouze po lékařském zvážení rizik a přínosů léčby.

3/5

Přípravek nemá žádný vliv na mužskou ani ženskou plodnost.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:

Přípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat

stroje.

3. JAK SE PŔÍPRAVEK CANESPOR 1x DENNĚ POUŽÍVÁ

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle

pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým

lékařem nebo lékárníkem.

Canespor 1x denně se na postižená místa nanáší 1x denně, nejlépe večer před spaním.

Způsob podávání:

Před nanesením přípravku Canespor 1x denně je vhodné postižená místa omýt vodou a

důkladně osušit.

Několik kapek (asi 3 kapky) obvykle vystačí k ošetření plochy o velikosti dlaně ruky.

Po aplikaci na postižená místa roztok lehce vetřete do kůže.

U jednotlivých typů onemocnění se doporučuje tato celková délka léčby:

mykózy nohou, mykózy meziprstí 3 týdny

mykózy trupu, rukou a kožních záhybů 2 až 3 týdny

pityriasis versicolor, erythrasma 2 týdny

povrchové kožní kandidózy 2 až 4 týdny

Aby se zabránilo opakování onemocnění, je naprosto nezbytné pokračovat v léčbě ještě

1-2 týdny po vymizení příznaků onemocnění nebo po vymizení obtíží, ale délka léčby

se v zásadě má řídit povahou onemocnění.

Pokud se příznaky onemocnění nezlepší do 14 dnů, nebo se zhorší, nebo pokud se

objeví nežádoucí účinky nebo jiné reakce, poraďte se o dalším používání přípravku s

lékařem.

Bez porady s lékařem nepoužívejte přípravek déle než 4 týdny.

Po aplikaci roztoku je třeba si umýt ruce, pokud ruce nejsou postiženým místem

určeným k ošetření.

Použití u dětí:

U kojenců a dětí do 3 let může být Canespor 1x denně podáván pouze po poradě s

lékařem a pod pravidelným lékařským dohledem.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i Canespor 1x denně nežádoucí účinky, které se

ale nemusí vyskytnout u každého.

Canespor 1x denně je pokožkou dobře snášen. Přesto se mohou objevit následující

nežádoucí účinky:

4/5

-bolest v místě aplikace

-otok v místě aplikace

-zánět kůže (kontaktní nebo alergická dermatitida)

-zčervenání

-svědění

-vyrážka

-kopřivka

-puchýře

-olupování kůže

-ekzém

-suchá pokožka

-podrážděná pokožka

-změknutí (macerace) pokožky

-pocit pálení pokožky

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři,

lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích

účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete

hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti

tohoto přípravku.

5. JAK PŔÍPRAVEK CANESPOR 1x DENNĚ UCHOVÁVAT

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn

před vlhkostí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí data použitelnosti, uvedené na štítku a

krabičce za Použitelné do: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného

měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte

se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření

pomáhají chránit životní prostředí.

6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE

Co přípravek CANESPOR 1x DENNĚ obsahuje

-Léčivou látkou je bifonazolum. Jeden gram roztoku obsahuje bifonazolum 10 mg.

-Pomocnými látkami jsou: ethanol 96 % (V/V), isopropyl-myristát.

5/5

Jak CANESPOR 1x DENNĚ vypadá a co obsahuje toto balení

Canespor 1x denně je čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok v lahvičce z hnědého skla

se šroubovacím kapacím uzávěrem z plastické hmoty v krabičce.

Velikost balení: 15 nebo 35 ml

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci: BAYER s.r.o., Siemensova 2717/4,

155 80 Praha 5, Česká republika

Výrobce: KVP Pharma+Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Strasse 324,

D-24106 Kiel, Německo

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 10. 12. 2018