Gaviscon Duo Efekt suspenze 300 ml

strana 1 (celkem 4)

Sp. zn. sukls342013/2021

Příbalová informace: Informace pro uživatele

Gaviscon Duo Efekt 500 mg/213 mg/325 mg perorální suspenze natrii alginas, natrii hydrogenocarbonas, calcii carbonas

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. ▪ Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. ▪ Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. ▪ Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo

lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

▪ Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. Co naleznete v této příbalové informaci 1. Co je Gaviscon Duo Efekt a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Gaviscon Duo Efekt užívat 3. Jak se Gaviscon Duo Efekt užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Gaviscon Duo Efekt uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. Co je Gaviscon Duo Efekt a k čemu se používá Gaviscon Duo Efekt je kombinace dvou antacid (uhličitanu vápenatého a hydrogenuhličitanu sodného) a alginátu, která působí dvojím způsobem: 1. neutralizuje nadměrnou žaludeční kyselinu, a tím odstraňuje bolest a zažívací potíže; 2. vytváří ochrannou bariéru nad žaludečním obsahem, a tím utišuje pálivou bolest na hrudníku;

to může trvat až po dobu 4 hodin. Tento lék se používá k léčbě příznaků souvisejících s kyselinou při gastroezofageálním refluxu, jako jsou zpětný tok kyseliny do jícnu a ústní dutiny, pálení žáhy a porucha trávení, například po jídle nebo v průběhu těhotenství. 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Gaviscon Duo Efekt užívat Neužívejte Gaviscon Duo Efekt: ▪ jestliže jste alergický(á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku

(uvedenou v bodě 6). Upozornění a opatření: Před užitím Gaviscon Duo Efekt se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem: ▪ jestliže máte závažné problémy s ledvinami; ▪ jestliže máte poruchu rovnováhy elektrolytů způsobující nízkou hladinu fosfátů v krvi

(hypofosfatémie); ▪ jestliže trpíte nebo jste trpěl(a) závažným onemocněním ledvin nebo srdeční selhání, protože

některé soli mohou tato onemocnění nepříznivě ovlivnit (poraďte se s lékařem o obsahu těchto solí);

strana 2 (celkem 4)

▪ jestliže je Vám známo, že máte snížené množství žaludeční kyseliny v žaludku, protože tento přípravek může být méně účinný.

Užívání přípravku Gaviscon Duo Efekt může podobně jako jiná antacida zakrýt příznaky jiného závažnějšího základního onemocnění. Jestliže příznaky trvají déle než 7 dnů, poraďte se se svým lékařem. Děti Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem mladším 12 let, výjimkou je podání na doporučení lékaře. Existuje riziko zvýšené hladiny sodíku v krvi (hypernatremia) u dětí, které mají problémy s ledvinami nebo, které mají zánět žaludku nebo střev (gastroenteritida). Další léčivé přípravky a Gaviscon Duo Efekt Neužívejte tento přípravek během dvou hodin po užití jiných léků perorálně (ústy), protože by mohlo dojít k narušení jejich účinku. Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Těhotenství, kojení a plodnost Tento lék můžete užívat i v případě, že jste těhotná, kojíte nebo plánujete otěhotnět. Trvání léčby by mělo být podobně jako v případě všech léků omezeno na co nejkratší možnou dobu. Důležité informace o některých složkách přípravku Gaviscon Duo Efekt Tento přípravek obsahuje methylparaben (E 218) a propylparaben (E 216), které mohou způsobit alergické reakce (pravděpodobně zpožděné). Tento léčivý přípravek obsahuje 255,76 mg (11,12 mmol) sodíku v jedné 20ml dávce. Je nutno vzít v úvahu u pacientů s dietou s nízkým obsahem sodíku. Maximální doporučená denní dávka tohoto přípravku obsahuje 1023,04 mg sodíku (nachází se v kuchyňské soli). To odpovídá 51,15 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud budete potřebovat užívat Gaviscon Duo Efekt denně po delší dobu, zejména pokud jste byl(a) upozorněn(a), abyste dodržoval(a) dietu s nízkým obsahem sodíku. Tento přípravek obsahuje také 260 mg (6,50 mmol) vápníku v jedné 20ml dávce. Pokud máte ledvinové kameny nebo vysokou hladinu vápníku v krvi, je třeba se poradit s lékařem. 3. Jak se Gaviscon Duo Efekt užívá Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Před použitím řádně protřepejte. Dospělí včetně starších pacientů a děti věku 12 let a starší: 10 – 20 ml po jídle a večer před spaním, maximálně čtyřikrát denně. Děti mladší než 12 let věku: Mají tento přípravek užívat pouze na doporučení lékaře.

strana 3 (celkem 4)

Jestliže jste užil(a) více přípravku Gaviscon Duo Efekt, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) příliš velké množství tohoto přípravku, není pravděpodobné, že by Vám nějak ublížil. Můžete však pociťovat nadýmání. Poraďte se se svým lékařem, pokud nadýmání neustoupí. Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Gaviscon Duo Efekt Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku, pouze pokračujte v užívání jako dříve. 4. Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne, ukončete užívání tohoto přípravku a sdělte to ihned svému lékaři. Velmi vzácně (méně než v 1 z 10 000 případů) může dojít k alergické reakci na některou ze složek přípravku. Příznaky alergické reakce mohou zahrnovat bolest břicha, průjem, pocit na zvracení, zvracení, kožní vyrážku, svědění, závratě, otok obličeje, rtů, jazyka nebo krku (hrdla), a potíže s dýcháním. Hlášení nežádoucích účinků: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku. 5. Jak Gaviscon Duo Efekt uchovávat Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a lahvičce za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte při teplotě do 30 C. Chraňte před chladem a mrazem. Spotřebujte do 6 měsíců po otevření. Před prvním použitím tohoto přípravku zkontrolujte, zda není poškozený těsnící kryt. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

strana 4 (celkem 4)

6. Obsah balení a další informace Co Gaviscon Duo Efekt obsahuje: Léčivými látkami jsou natrii alginas, natrii hydrogenocarbonas a calcii carbonas; 10 ml suspenze obsahuje natrii alginas 500 mg, natrii hydrogencarbonas 213 mg a calcii carbonas 325 mg. Pomocnými látkami jsou karbomer 974 P, methylparaben (E 218) a propylparaben (E 216), sodná sůl sacharinu, mátové aroma, hydroxid sodný a čištěná voda. Jak Gaviscon Duo Efekt vypadá a co obsahuje toto balení: Gaviscon Duo Efekt je téměř bílá až krémově bílá suspenze s peprmintovou vůní a příchutí. Gaviscon Duo Efekt je dodáván v lahvích obsahujících 150 ml, 200 ml 300 ml a 600 ml. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: Držitel rozhodnutí o registraci: Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o., Vinohradská 2828/151, Praha 3, 130 00, Česká republika Výrobce:

RB NL Brands B.V., Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, Nizozemsko Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Belgie Gaviscon Antizuur - Antireflux / Antiacide - Antireflux / Antisäure – Antireflux

Kypr Gaviscon Double Action Εναιώρημα

Česká republika Gaviscon Duo Efekt

Grécko Gaviscon Double Action Εναιώρημα

Irsko Gaviscon Extra Oral Suspension. Sodium alginate 500mg, sodium bicarbonate 213mg, calcium carbonate 325mg

Lucembursko Gaviscon Antiacide - Antireflux

Nizozemí Gaviscon Duo suspensie

Slovenská republika Gaviscon Duo Efekt Perorálna suspenzia

Velká Británie Gaviscon Double Action Liquid

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 31. 12. 2020