Heparoid 2 mg/g krém 100 g

1

sp.zn. sukls36261/2022

a sukls270578/2021

Příbalová informace: informace pro pacienta

Heparoid 2 mg/g krém

heparinoidum S

Přečtete si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,

protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého

lékaře nebo lékárníka.

- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo

lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny

v této příbalové informaci. Viz bod 4.

- Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je přípravek Heparoid a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Heparoid používat 3. Jak se přípravek Heparoid používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Heparoid uchovávat 6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Heparoid a k čemu se používá

Přípravek Heparoid krém obsahuje léčivou látku heparinoidum S. Heparinoidum S napomáhá

k rozpuštění malých krevních sraženin a zlepšení prokrvení pokožky.

Přípravek Heparoid krém je místní antikoagulační přípravek (přípravek tlumící krevní srážlivost),

který po aplikaci na kůži zmírňuje bolest a zánět, navíc podporuje hojení zánětů žil včetně bércových

vředů a změkčuje ztuhlou kůži při žilní nedostatečnosti. Používá se ke zlepšení krevního oběhu u

podlitin (včetně modřin) nebo poranění měkkých tkání, včetně poranění svalů, šlach, kloubního

pouzdra a vazů; otoků po zranění nebo úrazu, kdy urychluje vstřebávání krevních výronů, snižuje

tvorbu otoků. Následně po ústupu otoků a krevních výronů se snižuje pocit napětí a bolesti v místě

zánětu nebo poranění. Dále se používá ke zlepšení tvorby jizev po zraněních nebo operacích a ke

změkčení tuhých a vystupujících jizev.

Přípravek Heparoid krém je určen k léčbě dospělých, dětí a dospívajících.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Heparoid používat

Nepoužívejte přípravek Heparoid jestliže:

- jste alergický(á) na heparinoid S nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);

- trpíte poruchami krevní srážlivosti (jako je hemoragická diatéza, různé formy purpur, trombocytopenie, hemofilie, různé celkové stavy se sklonem ke krvácení).

Upozornění a opatření

Před použitím přípravku Heparoid se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

2

Neaplikujte krém na sliznice, do očí a na otevřené rány.

Další léčivé přípravky a přípravek Heparoid

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době

užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Přípravek Heparoid nelze používat současně s některými léky pro místní použití, např. s léky s

obsahem tetracyklinu, hydrokortisonu nebo kyseliny salicylové. Bez porady s lékařem nepoužívejte

pro Vaše onemocnění současně s tímto přípravkem jiné volně prodejné léky pro místní použití. Při

předepisování jiných léků upozorněte lékaře, že používáte přípravek Heparoid.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte

se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.

Těhotné ženy mohou používat přípravek Heparoid pouze krátkodobě na doporučení lékaře, s výjimkou

poslední třetiny těhotenství, kdy se z důvodu možného ovlivnění průběhu porodu (krvácení)

nedoporučuje používat vůbec.

Kojící ženy mohou používat přípravek Heparoid pouze na doporučení lékaře, a to krátkodobě a na

malé plochy.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek Heparoid nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Přípravek Heparoid obsahuje cetylstearylalkohol, propylenglykol, methylparaben a

propylparaben.

Tento léčivý přípravek obsahuje cetylstearylalkohol, který může způsobit místní kožní reakce (např.

kontaktní dermatitidu).

Tento léčivý přípravek obsahuje 50 mg propylenglykolu v 1 g krému.

Tento léčivý přípravek obsahuje methylparaben a propylparaben, které mohou vyvolat alergické

reakce (pravděpodobně zpožděné).

3. Jak se přípravek Heparoid používá

Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého

lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Přípravek Heparoid krém je určen pouze pro vnější použití.

Množství krému, které bude použito, závisí na velikosti léčené oblasti. Pokud lékař neurčí jinak, jemně

vmasírujte do postižené oblasti asi 1 mm silnou vrstvu krému 2-3krát denně.

U žilních onemocnění je možné přiložit kompresní obvaz.

Při rozsáhlých a bolestivých krevních výronech (krvácení pod kůží) se může zpočátku místo ošetřené

krémem překrýt neprodyšným obvazem, nejlépe přes noc.

U bércového vředu se krém vtírá do jeho okolí.

Pokud lékař neurčí jinak, Heparoid krém se při těchto onemocněních používá většinou po dobu 1-2

týdnů.

Po použití přípravku Heparoid si pečlivě umyjte ruce, pokud nejsou léčenou oblastí.

Vyhledejte lékařskou pomoc, pokud nedojde do 3 dnů k ústupu obtíží nebo naopak dojde k jejich

zhoršení.

Jestliže jste použil(a) více přípravku Heparoid, než jste měl(a)

Při náhodném požití většího množství krému malým dítětem může dojít k pocitu na zvracení až

zvracení. Je vhodné zvracení vyvolat nebo podpořit.

Jestliže jste zapomněla(a) použít přípravek Heparoid

Použijte přípravek, jakmile si vzpomenete. Dále pokračujte v obvyklém dávkování.

3

Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo

lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí

vyskytnout u každého.

U citlivých pacientů může dojít k místnímu podráždění kůže.

• Méně často (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů) se může vyskytnout pálení, svědění, zarudnutí a vyrážka.

• Vzácně (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů) se může vyvinout kožní přecitlivělost.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové

informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto

přípravku.

5. Jak přípravek Heparoid uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a tubě za zkratkou

EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého

lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní

prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Heparoid obsahuje

- Léčivou látkou je heparinoidum S. Jeden gram krému obsahuje heparinoidum S 2 mg (což odpovídá 200 IU).

- Pomocnými látkami jsou tekutý parafin, propylenglykol, tvrdý parafin, cetylstearylalkohol, kyselina stearová, monoacylglyceroly nasycených vyšších mastných kyselin, ethoxylované

alkoholy (C12—C14), bílý vosk, methylparaben, trolamin, propylparaben, čištěná voda.

Jak přípravek Heparoid vypadá a co obsahuje toto balení

Heparoid je bílý emulzní krém.

Druh obalu: hliníková tuba, krabička.

Balení obsahuje 30 g a 100 g krému.

4

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci

Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

Výrobce

Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

Sanofi Winthrop Industrie, 196 Rue du Maréchal Juin, 45200 Amilly, Francie

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 11. 3. 2022.