Leros Tormentan léčivý čaj 20 nálevových sáčků

- 1 -

sp.zn.sukls35479/2016

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO PACIENTA NA OBALU

NÁZEV PŘÍPRAVKU

TORMENTAN

při průjmech a nadýmání

Léčivý čaj

Perorální podání

SLOŽENÍ

1 nálevový sáček obsahuje: Myrtilli fructus 0,480 g (borůvkový plod), Tormentillae rhizoma 0,300 g

(nátržníkový oddenek), Sanquisorbae radix 0,300 g (krvavcový kořen), Matricariae flos 0,105 g

(heřmánkový květ), Salviae officinalis folium 0,105 g (list šalvěje lékařské), Menthae pip. herba 0,105

g (nať máty peprné), Liquiritiae radix 0,105 g (lékořicový kořen) v 1,5g nálevovém sáčku.

POUŽITÍ Tradiční rostlinný léčivý přípravek užívaný při průjmech. Působí proti nadýmání a plynatosti, uvolňuje

napětí v břiše.

Přípravek mohou užívat dospělí a dospívající od 12 let.

Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z

dlouhodobého použití.

PŘÍPRAVA A DÁVKOVÁNÍ

Pokud lékař neurčí jinak: 1 nálevový sáček se přelije šálkem (1/4 l) vařící vody a po 15 minutách vyluhování v přikryté nádobě

se vyjme, čaj se nesmí vařit.

Čaj se pije teplý, neslazený, po jídle. Připravuje se vždy čerstvý, bezprostředně před použitím.

Dávkování:

Dospělí a dospívající od 12 let: 3x denně.

Bez porady s lékařem užívejte Tormentan nejdéle 2-3 dny. Pokud se během této doby příznaky

nezlepší nebo se zhoršují, vyhledejte lékaře.

KONTRAINDIKACE

Nepoužívejte při přecitlivělosti na některou složku přípravku nebo na menthol. Směs obsahuje

šalvějový list a lékořicový kořen, které se nesmí používat v těhotenství a v době kojení.

NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nátržníkový oddenek může u osob citlivých na třísloviny vyvolat zažívací obtíže, jako je nevolnost

nebo zvracení. U heřmánku byly velmi vzácně zaznamenány případy závažné alergické reakce

(anafylaktický šok- závažná, život ohrožující alergická reakce, astma, otok obličeje a kopřivka).

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové

informaci.

Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

- 2 -

Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41, Praha 10, webové stránky:

www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucího účinku můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto

přípravku.

INTERAKCE Šalvěj může ovlivnit účinek léků ovlivňujících tzv. GABA receptory (např. barbituráty nebo

benzodiazepiny, užívané k léčbě úzkosti nebo nespavosti). Souběžné užívání s Tormentanem se proto

nedoporučuje. Neužívejte současně s jinými léky, ale dodržte odstup minimálně jednu hodinu před

nebo po podání jiných léků.

UPOZORNĚNÍ

Pokud se během užívání přípravku objeví horečka, krev ve stolici nebo zvracení, ihned navštivte

lékaře.

Pokud trpíte gastroezofageálním refluxem (návrat žaludečního obsahu zpět do jícnu, projevující se

pálením žáhy), Vaše potíže by mohly zesílit, a proto se užívání tohoto přípravku nedoporučuje.

Při žlučníkových kamenech či jiných onemocněních žlučových cest konzultujte používání čaje s

lékařem.

Reakce z přecitlivělosti na samotný heřmánek (např. kontaktní dermatitida) jsou velice vzácné. Byly

však velmi vzácně zaznamenány případy anafylaktického šoku a astmatu. Křížové reakce mohou

nastat i u lidí s alergií na rostliny z čeledi Asteraceae (hvězdnicovité) (např. Artemisia - pelyněk).

Pokud příznaky onemocnění při používání tohoto tradičního rostlinného přípravku přetrvávají nebo

pokud se objeví nežádoucí účinky nebo jiné neobvyklé reakce, vyhledejte lékaře.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „Použitelné do“.

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před

světlem a vlhkostí.

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

VELIKOST BALENÍ

20 nálevových sáčků po 1,5 g

Hmotnost náplně 30,0 g

REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg. č.: 94/626/69-C

Č.šarže

POUŽITELNÉ DO

DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A VÝROBCE

LEROS, s.r.o.

U Národní galerie 470

156 00 Praha 5 – Zbraslav

Česká republika

e-mail: [email protected]

- 3 -

INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU NA OBALU tormentan

DATUM POSLEDNÍ REVIZE TEXTU

10.5.2016