Silicea DHU D5-D30 200 tablet

1

sp.zn.sukls154384/2021

a sukls151903/2021, sukls188371/2021

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Silicea DHU D6 (D12) tablety

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

Složení:

1 tableta obsahuje Silicea D6 (D12) 250 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Laktóza, pšeničný škrob, magnesium-stearát.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tablety

80, 200 tablet

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Perorální podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Homeopatický léčivý přípravek bez schválených léčebných indikací.

Biochemické tablety podle Dr. Schüsslera No. 11.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Používejte podle rady odborníka na homeopatii.

Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Datum revize textu: 16. 7. 2021

Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento

léčivý přípravek užívat.

Pšeničný škrob v tomto léku obsahuje lepek ve velmi malém množství (je považován za bezlepkový) a

je velmi nepravděpodobné, že by způsobil problémy, pokud máte celiakii. Jedna tableta neobsahuje

více než 0,95 µg lepku. Pokud máte alergii na pšenici (odlišnou od celiakie), neměl (a) byste tento lék

užívat.

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:

2

Deutsche Homöopathie-Union DHU – Arzneimittel GmbH & Co. KG

Ottostraße 24

76227 Karlsruhe, Německo

Výrobce:

Schwabe Austria GmbH

Richard-Strauss-Straße 13

1230 Vídeň, Rakousko

Deutsche Homöopathie-Union DHU – Arzneimittel GmbH & Co. KG

Ottostraße 24

76227 Karlsruhe, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg. číslo: 93/327/92-A/C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Obvyklé dávkování: 3x2 tablety.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Silicea DHU D6 (D12)

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Etiketa na lahvičce

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Silicea DHU D6 (D12) tablety

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

1 tableta obsahuje Silicea D6 (D12) 250 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Laktóza, pšeničný škrob.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

80, 200 tablet

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Perorální podání.

3

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Homeopatický léčivý přípravek bez schválených léčebných indikací.

Biochemické tablety podle Dr. Schüsslera No.11.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:

Deutsche Homöopathie-Union DHU – Arzneimittel GmbH & Co. KG

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg. číslo: 93/327/92-A/C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Obvyklé dávkování: 3x2 tablety.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.