Drosetux Neo sirup 150 ml

1

sp.zn.sukls323936/2019

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

DROSETUX NEO sirup

homeopatický léčivý přípravek

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

obsahuje pro vás důležité údaje.

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře

nebo lékárníka.

- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo

lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny

v této příbalové informaci (viz bod 4.).

- Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je přípravek DROSETUX NEO a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek DROSETUX NEO užívat 3. Jak se přípravek DROSETUX NEO užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek DROSETUX NEO uchovávat 6. Obsah balení a další informace

1. CO JE PŘÍPRAVEK DROSETUX NEO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

DROSETUX NEO je homeopatický léčivý přípravek užívaný tradičně v homeopatii k léčbě suchého

kašle, dráždivého kašle nebo jiných forem neproduktivního kašle.

Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK

DROSETUX NEO UŽÍVAT

Neužívejte přípravek DROSETUX NEO

jestliže jste alergický(á) na zlatobýl obecný, na rostliny z čeledi hvězdnicovitých nebo na kteroukoli

další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku DROSETUX NEO se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud máte

otázky vztahující se k jeho užití.

Neužívejte přípravek DROSETUX NEO v případě produktivního kašle (vlhkého kašle) provázeného

tvorbou průduškového hlenu, neboť tento přípravek při tlumení kašle zabraňuje vykašlávání hlenu a

může tak způsobit jeho nežádoucí hromadění v dýchacích cestách.

2

Děti

Tento léčivý přípravek je určen také dětem.

U dětí do 2 let by měla být léčba kašle vždy konzultována s lékařem.

Další léčivé přípravky a přípravek DROSETUX NEO

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)

nebo které možná budete užívat.

Přípravek nesmí být užíván současně s léky usnadňujícími vykašlávání hlenu (expektorancia).

Těhotenství a kojení

Tento léčivý přípravek se může užívat během těhotenství a kojení.

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte

se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek DROSETUX NEO nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit dopravní

prostředky a obsluhovat stroje.

Přípravek DROSETUX NEO obsahuje sacharózu a natrium-benzoát.

Tento léčivý přípravek obsahuje sacharózu. Dávka 2,5 ml sirupu obsahuje 2,1 g sacharózy, dávka 5 ml

sirupu obsahuje 4,2 g sacharózy a dávka 15 ml sirupu obsahuje 12,6 g sacharózy.

Toto je nutno vzít v úvahu u pacientů s cukrovkou. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry,

poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

Tento léčivý přípravek obsahuje natrium-benzoát. Dávka 2,5 ml sirupu obsahuje 6,5 mg natrium-

benzoátu, dávka 5 ml sirupu obsahuje 13,1 mg natrium-benzoátu a dávka 15 ml sirupu obsahuje 39,3 mg

natrium-benzoátu. Natrium-benzoát může zesílit žloutenku (zežloutnutí kůže a očí) u novorozenců (do

4 týdnů věku).

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je

v podstatě „bez sodíku“.

3. JAK SE PŘÍPRAVEK DROSETUX NEO UŽÍVÁ

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře

nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Perorální podání (ústy).

Doporučené dávkování přípravku je:

Děti do 5 let: 2,5 ml sirupu 3-4x denně.

Děti od 5 do 11 let: 5 ml sirupu 3-5x denně.

Dospělí a dospívající od 12 let: 15 ml sirupu 2-3x denně.

Pro odměření uvedených dávek použijte přiloženou odměrku. Množství v ml je uvedeno na odměrce.

Jednotlivé dávky je třeba užívat v pravidelných intervalech během celého dne, nejlépe mimo dobu jídla.

Poslední dávku je vhodné užít před spaním.

Pokud se po 3 dnech léčby nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Bez porady s lékařem přípravek užívejte nejdéle 5 dní.

Jestliže jste užil(a) více přípravku DROSETUX NEO, než jste měl(a)

Pokud jste užil(a) více přípravku DROSETUX NEO, než jste měl(a), neočekávají se nežádoucí účinky.

3

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek DROSETUX NEO

Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo

lékárníka.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout

u každého.

Žádné nežádoucí účinky se neočekávají.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně

postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. JAK PŘÍPRAVEK DROSETUX NEO UCHOVÁVAT

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a etiketě lahvičky za zkratkou EXP.

Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Spotřebujte do 1 roku od prvního

otevření lahvičky.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého

lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE

Co přípravek DROSETUX NEO obsahuje

Léčivými látkami ve 100 g sirupu jsou:

Arnica montana 4 CH ...................................................... 0,1 g

Belladonna 4 CH ............................................................. 0,1 g

Cina 4 CH ........................................................................ 0,1 g

Dactylopius coccus (Coccus cacti) 5 CH ........................ 0,1 g

Corallium rubrum 4 CH .................................................. 0,1 g

Cuprum metallicum 5 CH ............................................... 0,1 g

Drosera 4 CH ................................................................... 0,1 g

Ferrum phosphoricum 5 CH ............................................ 0,1 g

Ipecacuanha (Ipeca) 4 CH ............................................... 0,1 g

Solidago virga aurea 3 DH .............................................. 0,1 g

4

Pomocnými látkami jsou:

natrium-benzoát, monohydrát kyseliny citronové, čištěná voda, prostý sirup (roztok sacharózy).

Jak přípravek DROSETUX NEO vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek DROSETUX NEO je ve formě sirupu (světle žlutý, čirý roztok).

Lahvička o objemu 150 ml s dávkovací odměrkou, krabička.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

BOIRON, 2 avenue de l’Ouest Lyonnais, 69510 Messimy, Francie

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:

BOIRON CZ, s.r.o., Pobřežní 3/620, 186 00 Praha 8, tel.: 224 835 090, e-mail: [email protected].

Zkratky uvedené na krabičce a etiketě: Lot = číslo šarže, EXP = použitelné do.

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 19. 3. 2020