Panadol Baby 125 mg 10 čípků

1

sp. zn. sukls333066/2024

Příbalová informace: informace pro pacienta

Panadol Baby 125 mg čípky

paracetamol

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,

protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

▪ Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů

svého lékaře nebo lékárníka.

▪ Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

▪ Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.

▪ Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo

lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny

v této příbalové informaci. Viz bod 4.

▪ Pokud se do 3 dnů nebude Vaše dítě cítit lépe nebo pokud se mu přitíží, musíte se poradit

s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci:

1. Co je Panadol Baby a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Panadol Baby používat

3. Jak se přípravek Panadol Baby používá

4. Možné nežádoucí účinky

5 Jak přípravek Panadol Baby uchovávat

6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Panadol Baby a k čemu se používá

Přípravek Panadol Baby obsahuje paracetamol, látku proti bolesti (analgetikum) a ke snížení horečky

(antipyretikum).

Přípravek Panadol Baby je určen ke snížení horečky provázející chřipku a nachlazení, stejně jako

infekční onemocnění dětského věku (např. plané neštovice, černý kašel, spalničky a příušnice) a

očkování.

Přípravek Panadol Baby je též vhodný k tlumení bolesti provázející prořezávání zubů, bolesti zubů,

bolesti v krku při chřipce a nachlazení a bolesti hlavy.

Přípravek je určen pro děti s tělesnou hmotností nad 9 kg.

Pokud se do 3 dnů nebude Vaše dítě cítit lépe nebo pokud se mu přitíží, musíte se poradit s lékařem.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Panadol Baby používat

Nepoužívejte přípravek Panadol Baby:

▪ jestliže je Vaše dítě alergické na paracetamol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku

(uvedenou v bodě 6);

▪ při těžkém onemocnění jater (včetně akutní žloutenky);

▪ při krvácení z konečníku;

▪ při zánětu tlustého střeva (proktokolitida).

2

Panadol Baby se nesmí podávat současně s jinými léky, které poškozují činnost jater.

Vzhledem k obsahu léčivé látky není přípravek určen pro děti s tělesnou hmotností do 9 kg.

Upozornění a opatření:

Před podáním přípravku Panadol Baby se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

▪ podáváte-li přípravek dítěti s onemocněním jater;

▪ podáváte-li přípravek dítěti s onemocněním ledvin;

▪ jestliže je dítě významně hubené;

▪ při nedostatku enzymu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;

▪ podáváte-li přípravek dítěti s hemolytickou anemií (chudokrevnost z rozpadu červených krvinek);

▪ jestliže Vaše dítě v minulosti mělo alergickou reakci po užití léků obsahujících kyselinu

acetylsalicylovou anebo jiných léků proti bolesti a horečce ze skupiny tzv. nesteroidných

protizánětlivých léčiv (nesteroidních antirevmatik), protože se nedá vyloučit podobná alergická

reakce i po paracetamolu.

Vysoká horečka, silná nebo trvající bolest v krku, kašel, bolest hlavy, nevolnost nebo zvracení

s bolestmi břicha mohou být příznakem vážnějšího onemocnění, proto vyhledejte neprodleně lékaře.

Během léčby přípravkem Panadol Baby okamžitě informujte svého lékaře:

▪ pokud Vaše dítě trpí závažnými onemocněními, zahrnujícími těžkou poruchu funkce ledvin nebo

sepsi (stav, kdy bakterie a jejich toxiny kolují v krvi, což vede k poškození orgánů), nebo trpí

podvýživou, nebo pokud užívá současně flukloxacilin (antibiotikum) nebo pokud by přípravek

používal dospělý s chronickým alkoholismem. U pacientů s těmito stavy, kdy se paracetamol užívá

dlouhodobě v pravidelných dávkách nebo kdy se paracetamol užívá společně s flukloxacilinem, byl

hlášen závažný stav zvaný metabolická acidóza (porucha krve a tělesných tekutin).

Příznaky metabolické acidózy mohou zahrnovat: závažné dýchací obtíže s hlubokým rychlým

dýcháním, ospalost, pocit na zvracení a zvracení.

Další léčivé přípravky a přípravek Panadol Baby:

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které dítě užívá, které v nedávné době užívalo

nebo které možná bude užívat (na lékařský předpis i bez něj) a poraďte se o vhodnosti současného

podávání tohoto přípravku.

Podáváte-li dítěti tento přípravek, oznamte to lékaři při předpisu jiných léků.

Obsahuje paracetamol. Nepodávejte dítěti přípravek Panadol Baby spolu s dalšími přípravky

obsahujícími paracetamol, používanými k léčbě bolesti nebo horečky.

Před podáním přípravku Panadol Baby dítěti se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

▪ jestliže užívá léky ke snížení krevní srážlivosti (např. warfarin);

▪ jestliže užívá léky proti nevolnosti a zvracení (např. metoklopramid, domperidon) nebo ke

snížení hladiny tuků v krvi (cholestyramin);

▪ jestliže užívá léky obsahující kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné léky proti bolesti a horečce ze

skupiny tzv. nesteroidních protizánětlivých přípravků (nesteroidních antirevmatik);

▪ jestliže užívá některá antibiotika (rifampicin, chloramfenikol);

▪ jestliže užívá některé léky k léčbě dny (probenecid);

▪ jestliže užívá některé léky k léčbě epilepsie (fenobarbital, lamotrigin);

▪ jestliže užívá zidovudin (k léčbě infekce HIV);

▪ jestliže užívá isoniazid (k léčbě tuberkulózy);

▪ jestliže užívá flukloxacilin (antibiotikum), z důvodu závažného rizika poruchy krve a tělesných

tekutin (zvané metabolická acidóza), která musí být urychleně léčena (viz bod 2).

3

Přípravek Panadol Baby s jídlem, pitím a alkoholem:

Panadol Baby je určen pro děti, pokud by však přípravek užíval dospělý, nesmí jej užívat bez

doporučení lékaře, pokud má problémy s požíváním alkoholu. Během léčby se nesmí pít alkoholické

nápoje.

Těhotenství, kojení a plodnost:

Přípravek je určen pro děti. Z bezpečnostních důvodů však uvádíme i informace týkající se těhotenství

a kojení.

Pokud je to nutné, přípravek můžete v průběhu těhotenství užívat. Užívejte co nejnižší možnou dávku,

která zmírní bolest a/nebo horečku, a užívejte ji po co nejkratší možnou dobu. Pokud se bolest a/nebo

horečka nezmírní nebo pokud potřebujete léčivý přípravek užívat častěji, obraťte se na svého lékaře.

Při kojení je možné přípravek užívat 1 den, dále pouze po poradě s lékařem.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:

Přípravek je určen pro děti. Pokud by však přípravek užíval dospělý, uvádíme následující informaci.

Přípravek Panadol Baby nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

3. Jak se přípravek Panadol Baby používá

Vždy používejte Panadol Baby přesně podle pokynů této příbalové informace. Pokud si nejste jistý(á),

poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pokud lékař neurčí jinak, podává se dětem s tělesnou hmotností 9 – 14 kg 1 čípek až 4 krát denně

v časových odstupech 6 hodin. Dětem s tělesnou hmotností 15 – 20 kg se podávají 2 čípky až 4 krát

denně v časových odstupech 6 hodin.

Minimální interval mezi dvěma dávkami jsou 4 hodiny.

Nepodávají se více než 4 dávky během 24 hodin.

Vzhledem k obsahu léčivé látky se přípravek nemá podávat dětem s tělesnou hmotností do 9 kg.

Čípek vyjměte z obalu a jemně zaveďte do konečníku. Po zavedení čípku stiskněte na 1 – 2 minuty

hýždě rukou k sobě a ujistěte se, že čípek zůstal v konečníku.

Nepřekračujte doporučené dávkování.

Vždy podávejte dítěti nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu nutnou ke zlepšení příznaků

onemocnění. Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození jater.

Obsahuje paracetamol, nepodávejte s jinými léky obsahujícími paracetamol.

Nedochází-li ke zmírnění příznaků do 3 dnů, poraďte se o dalším postupu s lékařem. Bez porady

s lékařem nepodávejte přípravek déle než 3 dny. U kojenců konzultujte každé horečnaté onemocnění

ihned s lékařem.

Pacienti s poruchou funkce ledvin a jater:

Pacientům se sníženou funkcí ledvin nebo jater nepodávejte přípravek bez porady s lékařem.

Dávkování určí lékař.

4

Jestliže jste použil(a) více přípravku Panadol Baby, než jste měl(a):

Z důvodu možného rizika selhání jater vyhledejte ve všech případech podezření na předávkování,

které se může projevit pocitem na zvracení, zvracením a bledostí, nebo při náhodném požití čípků

ihned lékaře, a to i když nelze pozorovat žádné příznaky.

Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Panadol Baby:

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí

vyskytnout u každého.

Přípravek Panadol Baby je při dodržování doporučeného dávkování dobře snášen.

Přestaňte dítěti podávat tento přípravek a ihned kontaktujte lékaře, pokud:

▪ se u dítěte objeví alergické reakce, jako je kožní vyrážka nebo svědění, někdy doprovázená

dýchacími obtížemi nebo otokem rtů, jazyka, hrdla nebo obličeje;

▪ se u dítěte objeví kožní vyrážka nebo olupování kůže, nebo vředy v ústech;

▪ se u dítěte již dříve objevily dechové obtíže v souvislosti s podáním kyseliny acetylsalicylové

nebo jiných léků proti bolesti, zánětu a horečce ze skupiny nesteroidních protizánětlivých léků,

a pokud se u něj podobná reakce objevila znovu v souvislosti s podáním přípravku Panadol

Baby;

▪ u dítěte dojde k nevysvětlitelné tvorbě modřin nebo krvácení.

Tyto reakce jsou vzácné (objevují se u 1 až 10 osob z 10 000).

Další možné nežádoucí účinky

Vzácně (u 1 až 10 osob z 10 000) se může vyskytnout kožní vyrážka nebo ovlivnění výsledků

některých krevních testů.

Velmi vzácně (u méně než 1 osoby z 10 000) se může objevit zúžení průdušek, poruchy funkce jater

nebo ledvin a poruchy krvetvorby. Velmi vzácně byly hlášeny také případy závažných kožních reakcí.

S frekvencí „není známo“ (frekvenci z dostupných údajů nelze určit) se může vyskytnout závažný

stav, který může u pacientů s těžkým onemocněním, kteří užívají paracetamol, způsobit překyselení

krve (zvané metabolická acidóza) (viz bod 2)

Hlášení nežádoucích účinků:

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové

informaci.

Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto

přípravku.

5

5. Jak přípravek Panadol Baby uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 oC. Chraňte před mrazem.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého

lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní

prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Panadol Baby obsahuje:

▪ léčivou látkou je paracetamol 125 mg v jednom čípku;

▪ pomocnou látkou je ztužený tuk.

Jak přípravek Panadol Baby vypadá a co obsahuje toto balení:

Přípravek Panadol Baby jsou bílé až téměř bílé čípky torpédovitého tvaru, které jsou baleny v krabičce

v bílých neprůhledných PVC/PE stripech.

Velikost balení: 10 čípků.

Držitel rozhodnutí o registraci:

Haleon Czech Republic s.r.o.

Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4 – Nusle, Česká republika e-mail: [email protected]

Výrobce:

Farmaclair, 440 avenue du Général de Gaulle, Hérouville-Saint-Clair, Francie

Delpharm Huningue S.A.S., 26 Rue De La Chapelle, Huningue, 68330, Francie

Tato příbalová informace byla naposledy revidována:

24. 2. 2025