Tussin 4,62 mg/ml perorální kapky 25 ml

1

sp.zn.sukls190761/2024

Příbalová informace: informace pro uživatele

Tussin 4,62 mg/ml perorální kapky, roztok

butamirati citras

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

protože obsahuje pro vás důležité údaje.

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů

svého lékaře nebo lékárníka.

- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s

lékařem.

- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou

uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci:

1. Co je přípravek Tussin a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tussin užívat

3. Jak se přípravek Tussin užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Tussin uchovávat

6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Tussin a k čemu se používá

Přípravek Tussin tlumí dráždění ke kašli.

Přípravek se užívá se k léčbě suchého, dráždivého a obtížně ztišitelného kašle různého

původu, např. při virových infekcích horních a dolních dýchacích cest, při zánětech horních

cest dýchacích, při zánětu hltanu, hrtanu, průdušek a průdušnice. Přípravek Tussin lze na

doporučení lékaře podat i u kašle při tuberkulóze nebo při zaprášení plic, nebo k utišení kašle

před a po operaci nebo před diagnostickým zákrokem v dýchacích cestách.

Přípravek mohou používat dospělí, dospívající i děti od 2 měsíců věku.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tussin užívat

Neužívejte přípravek Tussin

- jestliže jste alergický(á) na butamirát-citrát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)

- v prvních třech měsících těhotenství. - nepodávejte dětem do 2 měsíců věku.

Upozornění a opatření

• pokud se u Vás v průběhu užívání tohoto přípravku objeví vyrážka, průjem nebo závratě, doporučuje se snížení dávky přípravku.

Další léčivé přípravky a přípravek Tussin

Interakce nejsou dosud známy.

2

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné

době užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět,

poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Neužívejte přípravek Tussin v prvních třech měsících těhotenství.

V dalších měsících těhotenství a v období kojení je nutná zvláštní opatrnost při užití přípravku

Tussin, a je rovněž nutno vzít v úvahu, že přípravek obsahuje alkohol (ethanol) a propylenglykol.

Neužívejte tento léčivý přípravek, pokud Vám to nedoporučí lékař. Váš lékař může provést

další kontroly, zatímco budete užívat tento léčivý přípravek.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek Tussin nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Přípravek Tussin obsahuje alkohol (ethanol).

Tento léčivý přípravek obsahuje 28 obj. % alkoholu (ethanolu), tj. do 269 mg v jedné nejvyšší

dávce /35 kapek/, což odpovídá do 7 ml piva, 3 ml vína. Je škodlivý pro alkoholiky. Toto je

nutno vzít v úvahu u těhotných a kojících žen, dětí a vysoce rizikových skupin, jako jsou

pacienti s jaterním onemocněním nebo epilepsií.

Přípravek Tussin obsahuje propylenglykol

Tento léčivý přípravek obsahuje v jedné nejvyšší dávce /35 kapek/ 674 mg propylenglykolu,

což odpovídá přibližně 2 g propylenglykolu v nejvyšší denní dávce /105 kapek /.

Pokud je Vaše dítě mladší než 5 let, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, než mu

podáte tento léčivý přípravek, a to zejména pokud užívá jiné léčivé přípravky, které obsahují

propylenglykol nebo alkohol.

Pokud trpíte onemocněním jater nebo ledvin, neužívejte tento léčivý přípravek, pokud Vám to

nedoporučí lékař. Váš lékař může provést další kontroly, zatímco budete užívat tento léčivý

přípravek.

3. Jak se přípravek Tussin užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů uvedených v této příbalové informaci

nebo podle pokynů Vašeho lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo

lékárníkem.

Pokud lékař neurčí jinak, dávkuje se přípravek Tussin podle hmotnosti pacienta:

Hmotnost Počet kapek v jedné dávce Počet dávek na den

do 7 kg 7 3-4

8 - 12 kg 8 3-4

13 - 20 kg 10 3-4

21 - 30 kg 12 3-4

31 – 40 kg 14 3-4

3

41 – 50 kg 20 3

51 – 70 kg 30 3

nad 70 kg 35 3

Přípravek se užívá nebo podává dětem po jídle. Příslušné množství roztoku se odkape

z lahvičky ve svislé poloze, dnem vzhůru a to do vody, čaje nebo ovocné šťávy. Minimální

příjem tekutiny by měl být při každém podání kapek asi 100 ml.

Pokud se příznaky zhorší nebo se nezlepší do 3 dnů, vyhledejte lékaře.

Bez porady s lékařem neužívejte přípravek déle než 7 dní.

Pokud se u Vás během užívání přípravku objeví horečka, dušnost nebo hnisavý hlen, poraďte

se s lékařem.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Tussin, než jste měl(a)

Při náhodném požití většího množství přípravku dítětem či dospělým, okamžitě vyhledejte

lékaře či lékárníka.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Tussin

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře

nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí

vyskytnout u každého.

Mohou se vyskytnout zažívací potíže (nevolnost či průjem), závratě a kožní vyrážka.

V případě výskytu kožních reakcí z přecitlivělosti, nebo pokud u vás přetrvávají ostatní

uvedené potíže, přerušte užívání přípravku a vyhledejte lékaře.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo

lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,

které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo

na níže uvedenou adresu.

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti

tohoto přípravku.

5. Jak přípravek Tussin uchovávat

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

4

Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před

světlem.

Chraňte před chladem a mrazem.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP. Doba

použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se

svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit

životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Tussin obsahuje

- Léčivou látkou je butamirati citras 4,62 mg v 1 ml roztoku (1 ml = 34 kapek), tj. 0,127- 0,133 mg v jedné kapce

- Pomocnými látkami jsou ethanol 96%, propylenglykol, polysorbát 80, aroma alpských květin, tekutý lékořicový extrakt a čištěná voda.

Jak přípravek Tussin vypadá a co obsahuje toto balení

Čirá žlutá až žlutohnědá kapalina, nasládlé, mírně hořké chuti.

Velikost balení: 10 ml a 25 ml.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemsko

Výrobce Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, č.p. 305, 747 70 Opava, Komárov, Česká republika

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 20. 8. 2024