Milgamma 50 obalených tablet

1/4

sp.zn. sukls219724/2021

Příbalová informace: informace pro uživatele

Milgamma 50 mg/250 g obalené tablety

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého

lékaře nebo lékárníka.

- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo

lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny

v této příbalové informaci. Viz bod 4.

- Pokud se do 4 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je Milgamma a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Milgamma užívat

3. Jak se Milgamma užívá

4. Možné nežádoucí účinky

5. Jak přípravek Milgamma uchovávat

6. Obsah balení a další informace

1. Co je Milgamma a k čemu se používá

Milgamma je přípravek obsahující kombinaci vitamínů skupiny B (B1 ve formě benfotiaminu a B12).

Vitamíny skupiny B obsažené v přípravku jsou nezbytné pro metabolismus nervových buněk.

Vitamín B1 je v přípravku obsažen ve formě benfotiaminu, který je, proti klasické formě vitamínu B1,

rozpustný v tucích. Tím se podstatně lépe vstřebává, v organismu je lépe dostupný a je i lépe

využíván. Na rozdíl od thiaminu nevyvolává zácpu ani nepříjemný tělesný pach a je odolnější vůči

odbourávání.

Přípravek Milgamma je určen pro dospělé.

Přípravek se používá jako podpůrná léčba při onemocněních postihujících periferní nervový systém

(např. zánětlivá onemocnění periferních nervů a kořenů, onemocnění v rámci diabetes mellitus,

následky chronického alkoholismu, obrna lícního nervu, postižení trojklanného nervu, kořenové

syndromy, pásový opar apod.). Dále se používá u stavů se zvýšenou potřebou vitamínů skupiny B.

Tento léčivý přípravek užívejte, pouze pokud je Vám známo, že trpíte některým z výše uvedených

onemocnění či stavů a léčbu tímto přípravkem Vám výslovně doporučil lékař.

Pokud se do 4 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Milgamma užívat

Neužívejte přípravek Milgamma

- jestliže jste alergický(á) na benfotiamin/ thiamin nebo kyanokobalamin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Milgamma se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

2/4

Pokud trpíte psoriázou (lupénkou), můžete začít užívat přípravek Milgamma pouze po poradě s

lékařem, protože vitamín B12 může zhoršit kožní projevy.

Pokud trpíte nádorovým onemocněním, vždy se o užívání přípravku Milgamma poraďte se svým

lékařem, neboť přípravek Milgamma není vhodné u nádorových onemocnění podávat.

Děti a dospívající

Nejsou žádné zkušenosti s užíváním přípravku Milgamma u dětí a dospívajících (do 18 let věku).

Proto se přípravek Milgamma nemá podávat dětem a dospívajícím.

Další léčivé přípravky a Milgamma

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době

užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte

se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Tento přípravek lze užívat v těhotenství i během kojení.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Milgamma nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Přípravek Milgamma obsahuje azobarvivo hlinitý lak amarantu (E123), které může způsobit

alergické reakce.

Přípravek dále obsahuje panenský ricinový olej, který může způsobit podráždění žaludku a průjem.

Milgamma obsahuje cukry sacharózu, laktózu a glukózu. Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé

cukry, poraďte se s ním dříve, než začnete tento léčivý přípravek užívat.

3. Jak se Milgamma užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého

lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka je 1 obalená tableta 3krát denně.

V lehčích případech nebo v rekonvalescenci stačí 1-2 obalené tablety denně.

Obalené tablety se polykají celé, nerozkousané, a zapíjejí se trochou tekutiny.

Použití u dětí

Bezpečnost a účinnost přípravku Milgamma u dětí nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné

údaje.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Milgamma, než jste měl(a)

Pokud vy (nebo někdo jiný) náhodou užijete vyšší než doporučenou dávku přípravku Milgamma, nebo

si myslíte, že dítě mohlo spolknout tabletu, vyhledejte svého lékaře, nebo nejbližší nemocnici

s pohotovostní službou.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Milgamma

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.

Užijte další dávku jako obvykle. Snažte se užívat přípravek Milgamma každý den ve stejnou dobu. To

Vám pomůže lépe si zapamatovat užívání přípravku a užívat přípravek pravidelně.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Milgamma

Pokud přerušíte léčbu, hrozí, že léčba nebude dostatečně účinná.

3/4

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo

lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí

vyskytnout u každého.

V jednotlivých případech může dojít k výraznému pocení, ke zrychlení srdeční frekvence, k výskytu

akné nebo ke svědění kůže až k vyrážce. Případný výskyt nežádoucích účinků nebo jiných

neobvyklých reakcí sdělte lékaři.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo

zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v

této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto

přípravku.

5. Jak přípravek Milgamma uchovávat

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Doba použitelnosti

se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého

lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní

prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Milgamma obsahuje

- Léčivými látkami jsou benfotiamin (vitamin B1) a kyanokobalamin (vitamin B12). 1 obalená

tableta obsahuje benfotiamin 50 mg a kyanokobalamin 250 mikrogramů.

- Dalšími složkami jsou monohydrát laktózy, sacharóza, kukuřičný škrob, želatina,

mikrokrystalická celulóza, mastek, kyselina stearová 95%, dextrin, tekutá glukóza usušená

rozprášením, uhličitan vápenatý, šelak, panenský ricinový olej, oxid titaničitý (E171), hlinitý lak

amarantu (E123), bílý vosk, karnaubský vosk.

Jak Milgamma vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek Milgamma je fialovočervená kulatá lesklá tableta čočkovitého tvaru. Tablety jsou baleny do

bílých neprůhledných PVC/PVDC/Al blistrů.

Balení:

20, 50 a 100 obalených tablet,

klinická balení s 500, 1000 a 5000 obalených tablet

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

4/4

Držitel rozhodnutí o registraci

Wörwag Pharma GmbH & Co., KG

Flugfeld-Allee 24

71034 Böblingen, Německo

Výrobce:

Mauermann Arzneimittel KG

Heinrich-Knote-Str. 2

82343 Pöcking, Německo

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 2. 5. 2022.