Saridon 20 tablet

sp. zn. sukls322334/2020

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA

SARIDON 250 mg/150 mg/50 mg tablety

paracetamolum/propyphenazonum/coffeinum

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo

lékárníka.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

• Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.

• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové

informaci. Viz bod 4

• Pokud se do 3 dnů v případě horečky nebo do 5 dnů v případě bolesti nebudete cítiti lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je SARIDON a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete SARIDON užívat

3. Jak se SARIDON užívá

4. Možné nežádoucí účinky

5 Jak SARIDON uchovávat

6. Obsah balení a další informace

1. CO JE SARIDON A K ČEMU SE UŽÍVÁ

Saridon je kombinace analgetických a antipyretických léčivých látek s malým množstvím

kofeinu. Tyto látky jsou pečlivě vyváženy, aby pomohly od bolestí a snižovaly horečku.

Saridon je určen k mírnění bolesti při bolestech hlavy, zubů, menstruační bolesti a bolesti po operačních

zákrocích.

Saridon je určen k mírnění bolesti a tlumění horečky při akutním zánětu horních cest dýchacích a chřipce.

Přípravek je určen pro dospělé a dospívající od 12 let.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE SARIDON UŽÍVAT

Neužívejte Saridon

• jestliže jste alergický(a) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).

• jestliže jste alergický(á) na některé léky tlumící bolest a horečku jako jsou pyrazolony a příbuzné látky(fenazon, aminofenazon, metamizol), na některé přípravky k léčbě revmatického onemocnění,

které obsahující fenylbutazon nebo na acetylsalicylovou kyselinu

• jestliže trpíte enzymatickou poruchou-nedostatečností glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (projevuje se hemolytickou anémií-rozpadem červených krvinek)

• jestliže trpíte hepatální porfyrií (enzymatické onemocnění)

• jestliže máte vážně poškozena játra

• jestliže máte akutní zánět jater (akutní hepatitidu)

• jestliže máte významně sníženou funkci ledvin

Saridon se nesmí podávat dětem mladším 12 let.

Upozornění a opatření

Před užitím SARIDONU se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem v následujících případech:

• máte-li sníženou funkci jater- např. při chronickém alkoholismu nebo hepatitidě (zánět jater)

• máte-li sníženou funkci ledvin

• mate-li Gilbertův syndrom (žloutenka při enzymatické poruše)

• máte-li poruchu krvetvorby

• máte-li astma, chronickou rýmu, chronickou kopřivku (kožní onemocnění s výsevem svědivých pupenů)

• trpíte-li přecitlivělostí na jiné protizánětlivé léky

Nepřekračujte doporučené dávkování, ani neužívejte přípravek delší dobu, než je doporučováno a přípravek

používejte jen k léčbě bolestivých a horečnatých stavů.

Užívání vyšších než doporučených dávek nebo dlouhodobé užívání může vést k riziku závažného poškození

jater, jako například k jaterní cirhóze.

Dlouhodobé užívání vysokých dávek může vést k poškození ledvin.

Současně s přípravkem Saridon neužívejte jiné léčivé přípravky, které obsahují paracetamol.

Další léčivé přípravky a SARIDON

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích , které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)

nebo které možná budete užívat.

Po dobu užívání přípravku Saridon, stejně tak jako u ostatních analgetik, nesmí pacient požívat alkohol.

Porada s lékařem je nutná, pokud budete souběžně s přípravkem Saridon užívat následující léčivé přípravky: -léky tlumící nervovou soustavu (hypnotika), léky na epilepsii (antiepileptika), rifampicin (antibiotikum)

-chloramfenikol (antibiotikum)

-isoniazid (antibiotikum)

-metoklopramid (lék na zažívací obtíže)

-některé léky proti srážlivosti krve

-zidovudin (přípravek k léčbě HIV)

Přípravek SARIDON s jídlem a pitím

Při léčbě tímto přípravkem nepijte alkoholické nápoje.

Těhotenství a kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se , že můžete být těhotná , nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se

svým lékařem nebo lékárníkem dříve, něž začnete tento přípravek užívat.

Přípravek Saridon se nemá užívat během těhotenství, zejména pak v prvních třech měsících a během

posledních šesti týdnů těhotenství.

Během kojení se nedoporučuje přípravek Saridon užívat, vhodnější jsou přípravky obsahující pouze jednu

léčivou látku, jejichž účinek je dobře znám.

Je možné, že Saridon může dočasně ovlivnit plodnost.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek Saridon obvykle neovlivňuje pozornost. U některých pacientů však může vyvolat spavost nebo

závratě. Pokud se u Vás tyto nežádoucí účinky objeví, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte žádné

přístroje nebo stroje.

3. JAK SE SARIDON UŽÍVÁ Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo

lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Doporučená dávka přípravku je:

Dospělí: jednotlivá dávka 1-2 tablety

Dospívající (12-18 let): jednotlivá dávka 1 tableta

Jednotlivá dávka může být opakována v intervalu 4-6 hodin.

V případě potřeby lze užít jednotlivou dávku v průběhu 24 hodin až třikrát. Maximální denní dávka tedy je

3-6 tablet pro dospělé a 3 tablety pro dospívající ve věku 12-18 let.

Dodržujte dávkování uvedené v této příbalové informaci nebo dávkování doporučené lékařem!

Neužívejte vyšší dávku než je uvedena v této příbalové informaci. Stejně jako jiná analgetika nesmíte užívat

Saridon pravidelně delší dobu.

Bez porady s lékařem užívejte Saridon nejdéle jeden týden, překročení této doby je možné jen na základě

doporučení lékaře.

Pokud bolest nezmizí do 5 dnů a horečka do 3 dnů , případně se objeví nové příznaky, je třeba léčbu ukončit

a vyhledat lékaře.

U starších pacientů není nutná úprava dávky.

Pacienti s poškozením jater nebo ledvin se musí před užitím tohoto přípravku poradit s lékařem, který

rozhodne, zda je nutné doporučené dávkování přípravku upravit.

Způsob užití

Tablety je vhodné zapít dostatečným množstvím vody nebo jiné tekutiny.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Saridon než jste měl(a)

Při předávkování nebo náhodném požití většího množství přípravku dítětem je nutné poradit se ihned s

lékařem.

Jestliže jste zapomněl(a) užít Saridon

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradila vynechanou dávku.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u

každého.

Mohou se objevit poruchy krve a lymfatického systému (změny v krevním obrazu), poruchy zažívacího

traktu (nevolnost, zvracení, žaludeční obtíže, průjem a bolest břicha), poruchy jater a žlučových cest

(poškození jater, zánět jater, jaterní selhání), poruchy imunitního systému (alergické reakce), poruchy

nervového systému (závratě, ospalost), poruchy ledvin, poruchy kůže (vyrážka, svědění, kopřivka, alergický

otok), poruchy dýchacího ústrojí (zúžení průdušek a astma).

Ve velmi vzácných případech byly hlášeny závažné kožní reakce.V případě zčervenání kůže, vyrážky,

výskytu puchýřů nebo olupování kůže je třeba užívání přípravku přerušit a okamžitě vyhledat lékaře.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní

sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové

informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. JAK SARIDON UCHOVÁVAT

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za: Použitelné do. Doba

použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka,

jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE

Co přípravek Saridon obsahuje

• Léčivými látkami jsou paracetamolum 250 mg, propyphenazonum 150 mg a coffeinum 50 mg

• Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulosa, hypromelosa, kukuřičný škrob, mastek, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, formaldehyd-kasein

Jak přípravek Saridon vypadá a co obsahuje toto balení

Saridon jsou bílé kulaté ploché tablety se zkosenými hranami, z jedné strany s půlicí rýhou, z druhé strany je

vyraženo „Saridon“ mezi linkami.

Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, není určena k dělení dávky.

Balení obsahuje 10 nebo 20 tablet

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci:

BAYER s.r.o., Siemensova 2717/4, 155 00 Praha 5, Česká republika

Výrobce:

Delpharm Gaillard, 33, rue de l’Industrie, 74240 Gaillard, Francie

Tato příbalová informace byla naposledy revidována:

27. 5. 2021