Panadol 500 mg 24 potahovaných tablet

1

sp. zn. sukls333066/2024 a sukls31189/2025

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE

Panadol 500 mg potahované tablety

paracetamol

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

obsahuje pro Vás důležité údaje.

▪ Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.

▪ Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. ▪ Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. ▪ Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové

informaci. Viz bod 4.

▪ Pokud se do 3 dnů (v případě horečky) nebo do 5 dnů (v případě bolesti) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. Tento lék užívejte bez porady s lékařem nejdéle

7 dnů. Dětem nepodávejte přípravek bez porady s lékařem déle než 3 dny.

V příbalové informaci naleznete:

1. Co jsou potahované tablety Panadol a k čemu se používají

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Panadol užívat

3. Jak se Panadol užívá

4. Možné nežádoucí účinky

5 Jak Panadol uchovávat

6. Obsah balení a další informace

1. Co jsou potahované tablety Panadol a k čemu se používají

Panadol obsahuje paracetamol, léčivou látku tlumící bolest a horečku.

Panadol 500 mg tablety se vstřebávají rychleji než standardní paracetamolové tablety, léčivá látka se

uvolňuje již 5 minut po požití.

Panadol nedráždí žaludek, nezpůsobuje krvácení a mohou jej užívat i nemocní se žaludečními a

dvanáctníkovými vředy a osoby, které nesnášejí kyselinu acetylsalicylovou.

Bez porady s lékařem jsou Panadol tablety určeny k úlevě při bolesti mírné až střední intenzity, např. při

bolesti hlavy, migréně, bolesti zad, zubů a bolesti při menstruaci. Panadol též přináší úlevu od

nepříjemných příznaků chřipky a nachlazení, jako jsou bolesti svalů, kloubů a bolesti v krku, a snižuje

horečku.

Pouze po poradě s lékařem se přípravek může užívat k potlačení bolesti při některých revmatických

onemocněních např. artróze (degenerativní kloubní onemocnění) a neuralgii (bolest pociťovaná v průběhu

nervu).

Panadol je vhodný pro dospělé, dospívající a děti od 6 let.

2

Pokud se do 3 dnů (v případě horečky) nebo do 5 dnů (v případě bolesti) nebudete cítit lépe nebo

pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. Tento lék užívejte bez porady s lékařem nejdéle

7 dnů. Dětem nepodávejte přípravek bez porady s lékařem déle než 3 dny.

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Panadol užívat

Neužívejte přípravek Panadol:

▪ jestliže jste alergický(á) na paracetamol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);

▪ při těžkém jaterním selhávání; ▪ při akutní žloutence.

Upozornění a opatření:

Před užitím přípravku Panadol se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

▪ jestliže máte poruchu funkce jater; ▪ jestliže máte sníženou funkci ledvin (je nezbytné, abyste užívali nižší dávky paracetamolu); ▪ při nedostatku enzymu glukóza-6-fosfátdehydrogenázy; ▪ při hemolytické anemii (chudokrevnost z rozpadu červených krvinek); ▪ pokud jste příliš hubený(á); ▪ jestliže jste v minulosti měl(a) alergickou reakci po užití léků obsahujících kyselinu

acetylsalicylovou anebo jiných léků proti bolesti a horečce ze skupiny tzv. nesteroidných

protizánětlivých léčiv (nesteroidních antirevmatik), protože se nedá vyloučit podobná alergická

reakce i po paracetamolu.

Během léčby přípravkem Panadol okamžitě informujte svého lékaře:

▪ pokud trpíte závažnými onemocněními, zahrnujícími těžkou poruchu funkce ledvin nebo sepsi (stav, kdy bakterie a jejich toxiny kolují v krvi, což vede k poškození orgánů), nebo trpíte podvýživou,

chronickým alkoholismem nebo pokud užíváte současně flukloxacilin (antibiotikum). U pacientů s

těmito stavy, kdy se paracetamol užívá dlouhodobě v pravidelných dávkách nebo kdy se paracetamol

užívá společně s flukloxacilinem, byl hlášen závažný stav zvaný metabolická acidóza (porucha krve

a tělesných tekutin).

Příznaky metabolické acidózy mohou zahrnovat: závažné dýchací obtíže s hlubokým rychlým

dýcháním, ospalost, pocit na zvracení a zvracení.

Pokud užíváte dlouhodobě vyšší dávky přípravku Panadol, bude Vám lékař pravidelně kontrolovat jaterní

funkce. Nebezpečí předávkování je totiž vyšší u pacientů s onemocněním jater.

Vzhledem k množství léčivé látky v tabletě není přípravek Panadol určen pro děti mladší 6 let.

Další léčivé přípravky a přípravek Panadol:

Účinky přípravku Panadol a účinky jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat.

Obsahuje paracetamol. Neužívejte současně jiné přípravky obsahující paracetamol, používané k léčbě

bolesti nebo horečky, nebo jiné léky, které poškozují činnost jater.

Poraďte se proto s lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat, jestliže užíváte

některý z následujících léků:

▪ warfarin nebo jiné léky ke snížení srážlivosti krve: dlouhodobé užívání vyšších dávek paracetamolu může zvýšit účinek těchto léků; občasné současné užívání těchto přípravků však nemá významný

vliv;

▪ kyselina acetylsalicylová nebo jiné léčivé přípravky proti bolesti a horečce ze skupiny tzv. nesteroidních protizánětlivých léků (současné dlouhodobé užívání s přípravkem Panadol může vést

k poškození ledvin);

3

▪ metoklopramid nebo domperidon (k léčbě nevolnosti a zvracení); ▪ cholestyramin (ke snížení hladiny cholesterolu); ▪ probenecid (k léčbě dny); ▪ chloramfenikol a rifampicin (antibiotika); ▪ fenobarbital (k léčbě epilepsie); ▪ flukloxacilin (antibiotikum), z důvodu závažného rizika poruchy krve a tělesných tekutin (zvané

metabolická acidóza), která musí být urychleně léčena (viz bod 2).

Přípravek Panadol s jídlem, pitím a alkoholem:

Přípravek se může podávat nezávisle na jídle.

Během léčby se nesmí konzumovat alkohol. Dlouhodobá konzumace alkoholu významně zvyšuje riziko

poškození jater. Máte-li problémy s požíváním alkoholu, poraďte se před zahájením léčby s lékařem.

Těhotenství, kojení a plodnost:

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se

se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Pokud je to nutné, přípravek můžete v průběhu těhotenství užívat. Užívejte co nejnižší možnou dávku,

která zmírní bolest a/nebo horečku, a užívejte ji po co nejkratší možnou dobu. Pokud se bolest a/nebo

horečka nezmírní nebo pokud potřebujete léčivý přípravek užívat častěji, obraťte se na svého lékaře. Při

kojení je možné přípravek užívat 1 den, dále pouze po poradě s lékařem.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:

Panadol nemá vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

3. Jak se Panadol užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře

nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Přípravek je určen k perorálnímu podání (podání ústy). Tablety se zapíjejí dostatečným množstvím

tekutiny.

Minimální interval 4 hodiny mezi dávkami musí být dodržen.

Nepřekračujte stanovené dávky. Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného

poškození jater.

Vždy užívejte nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu nutnou ke zlepšení příznaků onemocnění.

Pokud nedojde při léčbě přípravkem Panadol do 3 dnů ke snížení horečky a do 5 dnů k ústupu bolesti nebo

se naopak obtíže zhorší, vyskytnou se nové příznaky nebo neobvyklé reakce, poraďte se o další léčbě

s lékařem. Tento lék užívejte bez porady s lékařem nejdéle 7 dnů. Dětem nepodávejte přípravek bez porady

s lékařem déle než 3 dny.

Dospělí (včetně starších osob) a dospívající od 15 let:

1 – 2 tablety podle potřeby až 4x denně s časovým odstupem nejméně 4 hodiny.

Jedna tableta je vhodná u osob s tělesnou hmotností 34 – 60 kg, 2 tablety u osob s tělesnou hmotností nad

60 kg.

Nejvyšší jednotlivá dávka je 1 g (2 tablety). Maximální denní dávka je 4 g (8 tablet).

4

Při dlouhodobé léčbě (déle než 10 dnů) by dávka za 24 hodin neměla překročit 2,5 g (5 tablet).

Děti a dospívající do 15 let:

Dospívající 12 - 15 let:

500 mg paracetamolu (1 tableta) v časovém odstupu nejméně 4 – 6 hodin.

Nejvyšší jednotlivá dávka je 1 tableta.

Maximální denní dávka je 3 g (6 tablet). Nepodávejte více než 6 tablet za 24 hodin.

Děti 6 – 12 let:

250 – 500 mg paracetamolu (½ až 1 tableta) v časovém odstupu nejméně 4 – 6 hodin.

Jednotlivá dávka je ½ tablety pro děti s tělesnou hmotností 21 - 32 kg, 1 tableta pro děti s tělesnou

hmotností od 33 kg.

Maximální denní dávka při tělesné hmotnosti 21 - 24 kg je 1,25 g (2½ tablety), při tělesné hmotnosti 25 -

32 kg je 1,5 g (3 tablety) a při tělesné hmotnosti 33 – 40 kg pak 2 g (4 tablety).

Přípravek není určen pro děti mladší než 6 let.

Pacienti s poruchou funkce ledvin a jater:

Pacienti se sníženou funkcí ledvin nebo jater se před zahájením léčby musí poradit s lékařem. Dávkování

určí lékař.

Jestliže jste užil(a) více přípravku, než jste měl(a):

Ve všech případech podezření na předávkování, které se může projevit pocitem na zvracení, zvracením a

bledostí, nebo při náhodném požití přípravku dítětem kontaktujte ihned svého lékaře nebo nejbližší

zdravotnické zařízení. Předložte jim požité balení a tuto příbalovou informaci. Předávkování

paracetamolem může způsobit závažné poškození až selhání funkce jater. V případě předávkování je

nezbytná okamžitá lékařská pomoc, i když nejsou přítomny žádné příznaky předávkování.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek:

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu. Užijte obvyklou dávku

přípravku, jakmile si vzpomenete, a případnou další dávku užijte s časovým odstupem uvedeným v bodě 3.

výše.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout

u každého.

Přípravek je při dodržování doporučeného dávkování obvykle dobře snášen.

Jestliže se u Vás objeví následující obtíže, přestaňte tento léčivý přípravek užívat a okamžitě

informujte svého lékaře:

▪ alergické reakce, které mohou být závažné, včetně kožní vyrážky, svědění, někdy s otokem rtů, jazyka, hrdla nebo tváře či dušnost;

▪ kožní vyrážka nebo odlupování kůže či vřídky v ústech; ▪ problémy s dýcháním: pravděpodobnost výskytu tohoto nežádoucího účinku je vyšší, jestliže jste

problémy s dýcháním měl(a) již dříve po užití jiných léků proti bolesti (např. ibuprofen nebo

kyselina acetylsalicylová);

▪ neobvyklá tvorba modřin nebo krvácení.

5

Další možné nežádoucí účinky

Vzácně (u 1 až 10 osob z 10 000) se může vyskytnout kožní vyrážka (reakce z přecitlivělosti).

Velmi vzácně (méně než u 1 osoby z 10 000) se může objevit zúžení průdušek, závažná alergická reakce,

poruchy funkce jater a poruchy krvetvorby. Velmi vzácně byly hlášeny také případy závažných kožních

reakcí.

S frekvencí „není známo“ (frekvenci z dostupných údajů nelze určit) se může vyskytnout závažný stav,

který může u pacientů s těžkým onemocněním, kteří užívají paracetamol, způsobit překyselení krve (zvané

metabolická acidóza) (viz bod 2).

Hlášení nežádoucích účinků:

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo

zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této

příbalové informaci.

Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. Jak Panadol uchovávat

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Panadol nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje

k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka,

jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co Panadol obsahuje:

▪ léčivou látkou je paracetamol 500 mg v jedné tabletě; ▪ pomocné látky jsou předbobtnalý kukuřičný škrob, uhličitan vápenatý, kyselina alginová,

krospovidon typ A, povidon 25, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, karnaubský

vosk, potahová soustava Opadry YS-1-7003 bílá (obsahuje oxid titaničitý (E 171), hypromelosu,

makrogol, polysorbát 80).

Jak Panadol vypadá a co obsahuje balení

Panadol jsou bílé až téměř bílé potahované tablety tvaru tobolky, na jedné straně vyraženo „P” v kruhu, na

druhé straně s půlicí rýhou a na obou polovinách vyraženo „-”. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.

Velikost balení: 10, 12, 20, 24, 30 tablet v průhledném nebo bílém neprůhledném PVC / Al blistru a

krabičce.

6

Velikost balení: 10, 12, 20, 24, 30 tablet v průhledném nebo bílém neprůhledném PVC blistru / dvouvrstvé

bezpečnostní Al / PET fólii a krabičce.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci

Haleon Czech Republic s.r.o.

Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika

e-mail: [email protected]

Výrobci

Haleon Ireland Dungarvan Limited, Knockbrack, Lisfennel, Dungarvan, Co. Waterford, X35 RY76, Irsko

Haleon Italy Manufacturing S.r.l., Via Nettunense 90, 04011 Aprilia (LT), Itálie

Tato příbalová informace byla naposledy schválena:

24. 2. 2025