Panadol Extra 500 mg/65 mg 24 tablet

1

sp. zn. sukls333066/2024 a sukls31187/2025

Příbalová informace: informace pro uživatele

Panadol Extra 500 mg/65 mg potahované tablety

paracetamol/kofein

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože

obsahuje pro Vás důležité údaje.

▪ Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.

▪ Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. ▪ Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. ▪ Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové

informaci. Viz bod 4.

▪ Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je přípravek Panadol Extra a k čemu se používá

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Panadol Extra užívat

3. Jak se přípravek Panadol Extra užívá

4. Možné nežádoucí účinky

5 Jak přípravek Panadol Extra uchovávat

6. Obsah balení a další informace

1. CO JE PŘÍPRAVEK PANADOL EXTRA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Panadol Extra obsahuje kombinaci dvou léčivých látek, která je účinná proti bolesti a horečce:

paracetamol a kofein.

Paracetamol zajišťuje úlevu od bolesti a snižuje zvýšenou tělesnou teplotu. Kofein zvyšuje analgetický

účinek paracetamolu, zmírňuje únavu, mírně podporuje dýchání a krevní oběh u horečnatých

onemocnění.

Potahované tablety Panadol Extra jsou vhodné k úlevě při bolesti hlavy, migréně, bolesti zad, zubů a

bolesti při menstruaci.

Panadol Extra též přináší úlevu od nepříjemných příznaků chřipky a nachlazení, jako jsou bolesti svalů,

kloubů a bolest v krku, a snižuje horečku.

Po poradě s lékařem se přípravek může užívat k potlačení bolesti při revmatických onemocněních, jako je

artróza (degenerativní kloubní onemocnění), a při neuralgii (bolest pociťovaná v průběhu nervu).

Přípravek je určen pro dospělé a dospívající od 12 let.

Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

2

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK PANADOL EXTRA UŽÍVAT

Neužívejte Panadol Extra:

▪ jestliže jste alergický(á) na paracetamol, kofein nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);

▪ při těžké poruše funkce jater a akutním zánětu jater (žloutence).

Upozornění a opatření

Přípravek Panadol Extra obsahuje paracetamol, neužívejte jej současně s jinými léky obsahujícími

paracetamol. Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození

jater.

Během léčby tímto přípravkem nesmíte pít alkoholické nápoje.

Před užitím přípravku Panadol Extra se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:

▪ pokud máte onemocnění jater; ▪ pokud máte problémy s konzumací alkoholu; ▪ pokud máte onemocnění ledvin; ▪ pokud máte hemolytickou anémii (chudokrevnost v důsledku rozpadu červených krvinek); ▪ pokud máte nedostatek enzymu zvaného glukóza-6-fosfátdehydrogenáza; ▪ jestliže jste příliš štíhlý(á).

Během léčby přípravkem Panadol Extra okamžitě informujte svého lékaře:

▪ pokud trpíte závažnými onemocněními, zahrnujícími těžkou poruchu funkce ledvin nebo sepsi (stav, kdy bakterie a jejich toxiny kolují v krvi, což vede k poškození orgánů), nebo trpíte podvýživou,

chronickým alkoholismem nebo pokud užíváte současně flukloxacilin (antibiotikum). U pacientů s

těmito stavy, kdy se paracetamol užívá dlouhodobě v pravidelných dávkách nebo kdy se paracetamol

užívá společně s flukloxacilinem, byl hlášen závažný stav zvaný metabolická acidóza (porucha krve

a tělesných tekutin).

Příznaky metabolické acidózy mohou zahrnovat: závažné dýchací obtíže s hlubokým rychlým

dýcháním, ospalost, pocit na zvracení a zvracení.

Děti a dospívající

Přípravek není vhodný pro děti mladší 12 let.

Další léčivé přípravky a přípravek Panadol Extra

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)

nebo které možná budete užívat. To se týká i léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Neužívejte přípravek Panadol Extra spolu s dalšími přípravky obsahujícími paracetamol.

Účinky přípravku Panadol Extra a účinky jiných současně užívaných léků se mohou vzájemně

ovlivňovat.

Před užitím přípravku Panadol Extra se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:

▪ užíváte léky ke snížení krevní srážlivosti (např. warfarin); ▪ užíváte léky proti nevolnosti a zvracení (např. metoklopramid, domperidon); ▪ užíváte léky ke snížení hladiny tuků v krvi (cholestyramin); ▪ užíváte léky obsahující kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné léky proti bolesti a horečce ze skupiny

tzv. nesteroidních protizánětlivých přípravků (nesteroidní antirevmatika);

▪ užíváte některá antibiotika (rifampicin, chloramfenikol);

3

▪ užíváte některé léky k léčbě dny (probenecid); ▪ užíváte některé léky k léčbě epilepsie (fenobarbital, lamotrigin); ▪ užíváte zidovudin (k léčbě infekce HIV); ▪ užíváte isoniazid (k léčbě tuberkulózy); ▪ užíváte lithium k léčbě některých psychických onemocnění; ▪ užíváte flukloxacilin (antibiotikum), z důvodu závažného rizika poruchy krve a tělesných tekutin

(zvané metabolická acidóza), která musí být urychleně léčena (viz bod 2).

Přípravek Panadol Extra s jídlem, pitím a alkoholem

Během léčby se nesmí konzumovat alkohol. Dlouhodobá konzumace alkoholu významně zvyšuje riziko

poškození jater. Máte-li problémy s konzumací alkoholu, poraďte se před zahájením léčby s lékařem.

Panadol Extra obsahuje kofein, proto se během užívání tohoto léku vyvarujte přílišného pití nápojů

obsahujících kofein (např. čaj, káva nebo některé nápoje s kofeinem). Vysoký příjem kofeinu může vést

k obtížím se spánkem, třesu a nepříjemným pocitům na hrudi (způsobeným zrychleným tlukotem srdce).

Přípravek se může podávat nezávisle na jídle. Užívání po jídle může vést ke sníženému účinku

paracetamolu.

Těhotenství, kojení a plodnost

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se

se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Vzhledem k obsahu kofeinu se přípravek nedoporučuje užívat během těhotenství a kojení.

Kofein může v průběhu těhotenství způsobit zvýšení rizika spontánního potratu spojeného s jeho

konzumací. Kofein v mateřském mléku může mít stimulační efekt na kojené dítě.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Panadol Extra nemá žádný nebo má malý vliv na schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat

stroje.

3. JAK SE PŘÍPRAVEK PANADOL EXTRA UŽÍVÁ

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře

nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

K vnitřnímu užití. Tablety zapijte dostatečným množstvím tekutiny.

Nepřekračujte doporučené dávkování. Časový odstup mezi jednotlivými dávkami musí být minimálně

4 hodiny.

Užívejte nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu nutnou ke zlepšení příznaků onemocnění.

Neužívejte s dalšími přípravky obsahujícími paracetamol.

Bez porady s lékařem neužívejte tyto léčivé přípravky déle než 7 dnů. Nedochází-li ke zmírnění příznaků

onemocnění do 3 dnů, poraďte se o dalším postupu s lékařem.

Dospělí a dospívající od 15 let

1 – 2 tablety podle potřeby 1 až 4 x denně s časovým odstupem nejméně 4 hodin. 1 tableta je vhodná

u osob s tělesnou hmotností 34 – 60 kg, 2 tablety u osob s tělesnou hmotností nad 60 kg. Nejvyšší

jednotlivá dávka jsou 2 tablety. Maximální denní dávka je 8 tablet za 24 hodin.

4

Dospívající ve věku 12 – 15 let

1 tableta podle potřeby až 6 x denně s časovým odstupem nejméně 4 – 6 hodin. Nejvyšší jednotlivá dávka

je 1 tableta. Maximální denní dávka je 6 tablet za 24 hodin.

Děti mladší 12 let

Přípravek není určen pro děti mladší 12 let.

Pokud máte onemocnění jater nebo ledvin poraďte se před zahájením léčby s lékařem. Lékař Vám řekne,

zda je u Vás nutné snížit dávky nebo prodloužit interval mezi jednotlivými dávkami přípravku.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Panadol Extra, než jste měl(a)

V případě předávkování nebo náhodného požití přípravku dítětem vyhledejte ihned svého lékaře nebo

nejbližší zdravotnické zařízení a řekněte jim přesně, jaké množství přípravku jste užil(a). Ukažte jim

použité balení a tuto příbalovou informaci. Předávkování paracetamolem může způsobit vážné poškození

až selhání funkce jater. V případě předávkování je nezbytná okamžitá lékařská pomoc, i když nejsou

přítomny žádné příznaky předávkování.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Panadol Extra

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Užijte obvyklou dávku

přípravku, jakmile si vzpomenete. Mezi dvěma dávkami zachovávejte minimální časový odstup 4 hodiny.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout

u každého.

Přestaňte přípravek užívat a informujte ihned svého lékaře jestliže:

▪ se u Vás vyskytnou alergické reakce, jako např. kožní vyrážka nebo svědění, případně s dýchacími potížemi nebo s otokem rtů, jazyka, hrdla nebo tváře;

▪ se u Vás vyskytne vyrážka s olupováním kůže nebo vředy v ústech; ▪ jste dříve měl(a) dechové potíže po podání kyseliny acetylsalicylové nebo jiných léků proti bolesti

ze skupiny nesteroidních protizánětlivých léčiv a pokud podobné potíže máte po podání tohoto

přípravku;

▪ se u Vás vyskytnou modřiny nebo krvácení nejasného původu. Tyto nežádoucí účinky jsou vzácné (objevují se u 1 až 10 osob z 10 000).

Další možné nežádoucí účinky

Velmi vzácně byly hlášeny případy závažných kožních reakcí (objevují se u méně než 1 osoby z 10 000).

S frekvencí „není známo“ (frekvenci z dostupných údajů nelze určit) se může vyskytnout závažný stav,

který může u pacientů s těžkým onemocněním, kteří užívají paracetamol, způsobit překyselení krve (zvané

metabolická acidóza) (viz bod 2).

Další nežádoucí účinky

Další nežádoucí účinky, které se mohou objevit v průběhu léčby tímto přípravkem, jsou bolest břicha,

pocit na zvracení, zvracení, průjem, porucha funkce jater, selhání jater, žloutenka, změny krevního

obrazu, pocení, purpura (mnohočetné tečkovité krvácení do kůže) a otoky. Tyto nežádoucí účinky jsou

vzácné (objevují se u 1 až 10 osob z 10 000).

S neznámou četností se může objevit závrať, bolest hlavy, nespavost, neklid, úzkost, podráždenost,

nervozita a bušení srdce (palpitace). Pravděpodobnost výskytu těchto nežádoucích účinků se zvyšuje při

kombinaci přípravku s nápoji obsahujícími kofein.

5

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně

postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.

Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv

Šrobárova 48

100 41 Praha 10

webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5. JAK PŘÍPRAVEK PANADOL EXTRA UCHOVÁVAT

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 30 C.

Panadol Extra nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Doba použitelnosti se

vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého

lékárníka, jak máte naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní

prostředí.

6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE

Co přípravek Panadol Extra obsahuje

▪ Léčivými látkami jsou: paracetamol 500 mg a kofein 65 mg v jedné potahované tabletě. ▪ Pomocnými látkami jsou: předbobtnalý kukuřičný škrob, povidon K 25, uhličitan vápenatý,

krospovidon, kyselina alginová, mikrokrystalická celulóza, magnesium-stearát, čištěná voda;

potahová vrstva: potahová soustava Opadry YS-1-7003 bílá (obsahuje oxid titaničitý (E 171),

hypromelosu 2910/3, hypromelosu 2010/6, makrogol 400, polysorbát 80), karnaubský vosk

(leštidlo).

Jak Panadol Extra vypadá a co obsahuje balení

Panadol Extra jsou bílé až téměř bílé oválné potahované tablety, na jedné straně vyraženo „xPx“ (P je

uvnitř kruhu) a na druhé straně vyraženo „- -“.

Panadol Extra je dodáván v balení obsahujícím 10, 24 nebo 30 potahovaných tablet v blistru (neprůhledný

PP/PP) a krabičce nebo 10, 20, 24 nebo 30 tablet v blistru (neprůhledný PVC/dvouvrstvá bezpečnostní

Al/PET fólie) a krabičce.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci

Haleon Czech Republic s.r.o.

Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika

e-mail: [email protected]

Výrobce

Haleon Ireland Dungarvan Limited, Knockbrack, Lisfennel, Dungarvan, Co. Waterford, X35 RY76, Irsko

Haleon Italy Manufacturing S.r.l., Via Nettunense 90, 04011 Aprilia (LT), Itálie

6

Tato příbalová informace byla naposledy revidována

24. 2. 2025